- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03003988
Физиологические эффекты добавок креатина у активных мужчин (NB4)
2 января 2017 г. обновлено: Texas A&M University
Влияние 28-дневного приема различных форм креатина на мышечный креатин, состав тела и физическую работоспособность у активных мужчин
Это исследование было разработано для изучения того, как различные формы креатина влияют на активных мужчин.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом исследовании изучалось влияние различных составов нитрата креатина на содержание креатина в мышцах, состав тела, способность к анаэробным нагрузкам, производительность в жиме лежа и панели клинической химии у активных мужчин.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 36 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- участники — внешне здоровые и активные мужчины в возрасте от 18 до 40 лет;
- участники должны будут иметь не менее шести месяцев непосредственной предшествующей истории тренировок с отягощениями в жиме лежа и жиме ногами или приседаниях;
Критерий исключения:
- у участников есть история лечения метаболического заболевания (например, диабета), гипертонии, гипотонии, заболевания щитовидной железы, аритмии и/или сердечно-сосудистых заболеваний;
- участники в настоящее время используют лекарства, отпускаемые по рецепту;
- участники имеют историю курения;
- участники чрезмерно пьют (т.е. 12 порций в неделю и более);
- участники недавно принимали креатин в течение шести недель после начала приема;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Креатин моногидрат
Моногидрат креатина (6,0 г) + декстроза (0,5 г)
|
Моногидрат креатина (6,0 г) + декстроза (0,5 г)
|
|
Активный компаратор: Нитрат креатина
Нитрат креатина (5,0 г моногидрата креатина + 1,5 г нитрата креатина, что дает 1,0 г креатина и 0,5 г нитрата в соотношении 2:1).
|
Нитрат креатина (5,0 г моногидрата креатина + 1,5 г нитрата креатина, что дает 1,0 г креатина и 0,5 г нитрата в соотношении 2:1)
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
6,5 г. декстроза
|
Плацебо (6,5 г декстрозы)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние 28-дневного приема различных форм креатина на воду в организме
Временное ограничение: 28 дней
|
Оценка содержания воды в организме с помощью анализа биоэлектрического импеданса (BIA)
|
28 дней
|
|
Влияние 28-дневного приема различных форм креатина на состав тела
Временное ограничение: 28 дней
|
Оценка композиции тела с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA)
|
28 дней
|
|
Влияние 28-дневного приема различных форм креатина на внутримышечное введение креатина
Временное ограничение: 28 дней
|
Оценка внутримышечного креатина стандартными спектрофотометрическими методами с использованием спектрофотометра для микропланшетов
|
28 дней
|
|
Влияние 28-дневного приема различных форм креатина на внутримышечное введение фосфокреатина
Временное ограничение: 28 дней
|
Оценка внутримышечного фосфокреатина стандартными спектрофотометрическими методами с использованием спектрофотометра для микропланшетов
|
28 дней
|
|
Влияние 28-дневного приема различных форм креатина на внутримышечный уровень АТФ
Временное ограничение: 28 дней
|
Оценка внутримышечного аденозинтрифосфата (АТФ) с использованием стандартных спектрофотометрических методов с использованием спектрофотометра для микропланшетов
|
28 дней
|
|
Влияние 28-дневного приема различных форм креатина на мышечную силу
Временное ограничение: 28 дней
|
Оценка мышечной силы с помощью тестирования 1 максимального повторения (ПМ)
|
28 дней
|
|
Влияние 28-дневного приема различных форм креатина на мышечную выносливость
Временное ограничение: 28 дней
|
Оценка мышечной выносливости путем повторения до отказа
|
28 дней
|
|
Влияние 28-дневного приема различных форм креатина на анаэробную способность
Временное ограничение: 28 дней
|
Оценка анаэробной способности с помощью 6 спринтов по 6 секунд, за которыми следует 30-секундный спринт на велоэргометре Wingate.
|
28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние 28-дневного приема различных форм креатина на тренировочный объем (поднятый вес x количество повторений x количество подходов)
Временное ограничение: 28 дней
|
Оценка объема тренировки с помощью калькулятора
|
28 дней
|
|
Влияние 28-дневного приема различных форм креатина на побочные эффекты, о которых сообщают сами
Временное ограничение: 28 дней
|
Оценка побочных эффектов, о которых сообщают сами, с помощью анкеты побочных эффектов.
|
28 дней
|
|
Влияние 28-дневного приема различных форм креатина на кровь
Временное ограничение: 28 дней
|
Измерение стандартных панелей клинической химии в крови для оценки безопасности
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB2014-0503FX
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Плацебо
-
Luye Pharma Group Ltd.Еще не набираютНегативные симптомы шизофрении | Галлюцинации и бред, связанные с психозом при болезни Альцгеймера | Галлюцинации и бред, связанные с психозом при болезни ПаркинсонаКитай
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDЕще не набирают
-
European Organisation for Research and Treatment...Canadian Cancer Trials Group; Olivia Newton-John Cancer Research InstituteРекрутингАстроцитома 2 или 3 класса IDH-MutantИспания, Нидерланды, Соединенное Королевство, Австрия, Бельгия, Швейцария, Италия, Германия, Чехия, Франция
-
University of FloridaЗавершенныйАпноэ сна, обструктивное | ХрапСоединенные Штаты
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDЗавершенный
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneЗавершенный
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdЗавершенныйСиндром раздраженного кишечника с диареейКитай
-
PfizerЗавершенныйАтопический дерматитКитай, Япония, Корея, Республика
-
Prime Gene Therapeutics Co., Ltd.РекрутингЛишайник простой хроническийКитай
-
Radicle ScienceЗавершенныйКогнитивные функцииСоединенные Штаты