Farmakologický nábor endogenních nervových prekurzorů k podpoře dětské opravy bílé hmoty: Stanovení korelací mezi vizuálními výsledky, sakadickou funkcí a MEG oscilacemi u dětí s demyelinizačními poruchami ve srovnání se zdravými kontrolními dětmi
6. ledna 2020 aktualizováno: E. Ann Yeh, The Hospital for Sick Children
Nervové obvody v našem mozku vyžadují vrstvu izolace, aby mohly přenášet signály rychlým a účinným způsobem.
Tato izolace se nazývá bílá hmota a skládá se ze specifického typu mozkových buněk nazývaných oligodendrocyty.
Poškození bílé hmoty mozku nastává po zranění a při poruchách, jako je roztroušená skleróza, a má za následek senzorické, motorické a kognitivní problémy.
V současné době neexistují žádné účinné léčebné postupy, které by podpořily opravu mozku a snížily invaliditu po poškození bílé hmoty.
V tomto projektu doufáme, že změníme situaci tím, že podpoříme samotný mozek, aby generoval nové oligodendrocyty a tím i novou bílou hmotu.
Naším prvním krokem je najít opatření citlivá na růst bílé hmoty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
78
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
- Queen's University
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Této studie bude celkem 80 účastníků.
Populaci studie tvoří jak pacienti (demyelinizační onemocnění), tak netrpěliví účastníci (zdraví dobrovolníci).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zažil demyelinizační příhodu (platí pouze pro pacienty)
- Ve věku od 5 let do 18 let a 11 měsíců věku
- Má buď angličtinu jako svůj rodný jazyk, nebo má za sebou alespoň dva roky školní docházky v angličtině
Kritéria vyloučení:
- Děti s nedemyelinizační etiologií dysfunkce bílé hmoty (tj. metabolické poruchy, vaskulitida a nespecifické abnormality MRI
- Je mladší 5 let
- Je 18 let a 11 let nebo starší
- Má v minulosti traumatické poranění mozku, neurologickou poruchu, dětskou mozkovou obrnu, opožděný vývoj nebo poruchu učení
- Vyžaduje sedaci pro skenování mozku
- Je klaustrofobní, protože skenování mozku vyžaduje, aby děti vstoupily do tunelu v přístroji MRI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
40 pacientů s demyelinizačním onemocněním
|
|
40 netrpělivých účastníků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neuronální reakce během pro/anti-saccade pohyby očí
Časové okno: 60 minut
|
Sledování očí pomocí videa monokulárně v MEG a binokulárně mimo MEG
|
60 minut
|
|
Elektrické potenciály iniciované krátkými vizuálními podněty
Časové okno: 10 minut
|
Vizuální evokované potenciály (VEP)
|
10 minut
|
|
MRI skenování mozku, včetně Diffusion Tensor Imagine (DTI)
Časové okno: 90 minut
|
90 minut
|
|
|
Neurokognitivní testování
Časové okno: 90 minut
|
Počítačová Penn neurokognitivní baterie
|
90 minut
|
|
Vysoce kontrastní zraková ostrost
Časové okno: 10 minut
|
10 minut
|
|
|
Nízký kontrast zrakové ostrosti; barevné vidění; testování zorných polí; OCT testování;
Časové okno: 10 minut
|
10 minut
|
|
|
Testování barevného vidění
Časové okno: 10 minut
|
10 minut
|
|
|
Testování vizuálních polí
Časové okno: 20 minut
|
20 minut
|
|
|
Optická koherentní tomografie (OCT)
Časové okno: 25 minut
|
25 minut
|
|
|
Neurologická zkouška – standardní fyzikální vyšetření prováděná neurologem k určení skóre rozšířené stupnice postižení (EDSS).
Časové okno: 20 minut
|
20 minut
|
|
|
Klinický rozhovor
Časové okno: 10 minut
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2016
Primární dokončení (Aktuální)
16. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
16. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
5. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1000053920
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .