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소아 백질 복구를 촉진하기 위한 내인성 신경 전구체의 약리학적 모집: 건강한 통제 어린이와 비교하여 탈수초성 장애가 있는 어린이의 시각 결과, 단속 기능 및 MEG 진동 사이의 상관관계 확립

2020년 1월 6일 업데이트: E. Ann Yeh, The Hospital for Sick Children
우리 뇌의 신경 회로는 빠르고 효율적인 방식으로 신호를 전송하기 위해 절연층이 필요합니다. 이 단열재는 백질이라고 불리며 희소돌기아교세포라고 하는 특정 유형의 뇌 세포로 구성됩니다. 뇌 백질 손상은 부상 후 다발성 경화증과 같은 장애에서 발생하며 감각, 운동 및 인지 문제를 초래합니다. 현재 뇌 복구를 촉진하고 백질 손상에 따른 장애를 줄이는 효과적인 의료 요법은 없습니다. 이 프로젝트에서 우리는 뇌 자체가 새로운 희소돌기아교세포를 생성하여 새로운 백질을 생성하도록 장려함으로써 상황을 바꾸기를 희망합니다. 첫 번째 단계는 백질 성장에 민감한 조치를 찾는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

78

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 3N6
        • Queen's University
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G1X8
        • Hospital for Sick Children

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 총 80명의 참가자가 있을 것입니다. 연구 모집단은 환자(탈수초성 질환)와 비환자 참가자(건강한 지원자)로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • 탈수초 사건을 경험한 자(환자 피험자에 한함)
  • 5세 이상 18세 11개월 미만
  • 영어가 모국어이거나 영어로 2년 이상 학교를 다녔습니다.

제외 기준:

  • 백질 기능 장애(예: 대사 장애, 혈관염 및 비특이적 MRI 이상)의 비탈수초성 병인이 있는 소아
  • 만 5세 미만
  • 18세 11세 이상
  • 외상성 뇌 손상, 신경 장애, 뇌성 마비, 발달 지연 또는 학습 장애의 이전 병력이 있습니다.
  • 뇌 스캔을 위해 진정제 필요
  • 아이들이 MRI 기계의 터널에 들어가야 뇌 스캔이 필요하므로 밀실 공포증이 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
탈수초성 질환 환자 40명
40 비 환자 참가자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Pro/anti-saccade 안구 운동 중 신경 반응
기간: 60분
MEG에서 단안으로, MEG 외부에서 쌍안으로 비디오 기반 아이 트래킹
60분
짧은 시각적 자극에 의해 시작된 전위
기간: 10 분
VEP(시각 유발 전위)
10 분
DTI(Diffusion Tensor Imagine)를 포함한 뇌의 MRI 스캔
기간: 90분
90분
신경인지 테스트
기간: 90분
전산화된 Penn 신경인지 배터리
90분
고대비 시력
기간: 10 분
10 분
낮은 콘트라스트 시력; 색각; 시야 테스트; 10월 테스트;
기간: 10 분
10 분
색각 검사
기간: 10 분
10 분
시야 테스트
기간: 20 분
20 분
광 간섭 단층 촬영(OCT)
기간: 25분
25분
신경학적 검사 - 확장 장애 상태 척도(EDSS) 점수를 결정하기 위해 신경과 전문의가 수행하는 표준 신체 검사.
기간: 20 분
20 분
임상 인터뷰
기간: 10 분
10 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Hospital for Sick Children

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 16일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 3일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1000053920

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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