Farmakologisk rekruttering af endogene neurale prækursorer til fremme af pædiatrisk reparation af hvidt stof: Etablering af sammenhænge mellem visuelle resultater, saccadisk funktion og MEG-oscillationer hos børn med demyeliniserende lidelser i sammenligning med sunde kontrolbørn
6. januar 2020 opdateret af: E. Ann Yeh, The Hospital for Sick Children
De neurale kredsløb i vores hjerner kræver et lag isolering for at kunne transmittere signaler på en hurtig og effektiv måde.
Denne isolering kaldes hvidt stof og består af en specifik type hjernecelle kaldet oligodendrocytter.
Skader på hvidt stof i hjernen opstår efter skade og ved lidelser som multipel sklerose og resulterer i sensoriske, motoriske og kognitive problemer.
I øjeblikket er der ingen effektive medicinske terapier til at fremme hjernereparation og reducere invaliditet efter skade på hvid substans.
I dette projekt håber vi at ændre situationen ved at opmuntre hjernen selv til at generere nye oligodendrocytter og dermed nyt hvidt stof.
Vores første skridt er at finde mål, der er følsomme over for vækst af hvidt stof.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
78
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
- Queen's University
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Der vil være i alt 80 deltagere i denne undersøgelse.
Studiepopulationen består af både patienter (demyeliniserende sygdom) og ikke-patientdeltagere (raske frivillige).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Oplevet en demyeliniserende hændelse (gælder kun for patienter)
- I alderen 5 år til 18 år og 11 måneder
- Har enten engelsk som modersmål eller har haft mindst to års skolegang på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Børn med ikke-demyeliniserende ætiologier af hvid substans dysfunktion (dvs. metaboliske lidelser, vaskulitis og uspecifikke MR-abnormiteter
- Er yngre end 5 år
- Er 18 år og 11 år eller ældre
- Har en tidligere historie med traumatisk hjerneskade, neurologisk lidelse, cerebral parese, udviklingsforsinkelse eller indlæringsvanskeligheder
- Kræver sedation til hjernescanning
- Er klaustrofobisk, da hjernescanning kræver, at børn går ind i en tunnel i MR-maskinen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
40 patienter med demyeliniserende sygdom
|
|
40 ikke-patient deltagere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neuronale reaktioner under pro/anti-saccade øjenbevægelser
Tidsramme: 60 minutter
|
Videobaseret øjensporing monokulært i MEG og binokulært uden for MEG
|
60 minutter
|
|
Elektriske potentialer initieret af korte visuelle stimuli
Tidsramme: 10 minutter
|
Visual Evoked Potentials (VEP)
|
10 minutter
|
|
MR-scanninger af hjernen, inklusive Diffusion Tensor Imagine (DTI)
Tidsramme: 90 minutter
|
90 minutter
|
|
|
Neurokognitiv testning
Tidsramme: 90 minutter
|
Computerstyret Penn Neurokognitivt batteri
|
90 minutter
|
|
Høj kontrast synsstyrke
Tidsramme: 10 minutter
|
10 minutter
|
|
|
Synsstyrke med lav kontrast; farvesyn; afprøvning af synsfelter; OCT test;
Tidsramme: 10 minutter
|
10 minutter
|
|
|
Farvesynstest
Tidsramme: 10 minutter
|
10 minutter
|
|
|
Test af synsfelter
Tidsramme: 20 minutter
|
20 minutter
|
|
|
Optisk kohærenstomografi (OCT)
Tidsramme: 25 minutter
|
25 minutter
|
|
|
Neurologisk undersøgelse - Standard fysisk undersøgelse udført af neurolog for at bestemme EDSS-scoren (Expand Disability Status Scale).
Tidsramme: 20 minutter
|
20 minutter
|
|
|
Klinisk interview
Tidsramme: 10 minutter
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. november 2018
Studieafslutning (Faktiske)
16. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2017
Først opslået (Skøn)
5. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1000053920
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .