Reclutamiento farmacológico de precursores neurales endógenos para promover la reparación de la sustancia blanca pediátrica: establecimiento de correlaciones entre los resultados visuales, la función sacádica y las oscilaciones MEG en niños con trastornos desmielinizantes en comparación con niños de control sanos
6 de enero de 2020 actualizado por: E. Ann Yeh, The Hospital for Sick Children
Los circuitos neuronales de nuestro cerebro requieren una capa de aislamiento para poder transmitir señales de manera rápida y eficiente.
Este aislamiento se llama materia blanca y se compone de un tipo específico de célula cerebral llamada oligodendrocitos.
El daño a la sustancia blanca del cerebro ocurre después de una lesión y en trastornos como la esclerosis múltiple y da como resultado problemas sensoriales, motores y cognitivos.
Actualmente no existen terapias médicas efectivas para promover la reparación del cerebro y reducir la discapacidad después del daño a la sustancia blanca.
En este proyecto, esperamos cambiar la situación fomentando que el propio cerebro genere nuevos oligodendrocitos y, por lo tanto, nueva materia blanca.
Nuestro primer paso es encontrar medidas sensibles al crecimiento de la materia blanca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
78
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L 3N6
- Queen's University
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X8
- Hospital for Sick Children
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Habrá un total de 80 participantes en este estudio.
La población del estudio consta de pacientes (enfermedad desmielinizante) y participantes que no son pacientes (voluntarios sanos).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Experimentó un evento desmielinizante (solo aplicable a pacientes)
- Entre las edades de 5 años a 18 años y 11 meses de edad
- Tiene el inglés como lengua materna o ha tenido al menos dos años de educación en inglés.
Criterio de exclusión:
- Niños con etiologías no desmielinizantes de disfunción de la sustancia blanca (es decir, trastornos metabólicos, vasculitis y anomalías no específicas en la resonancia magnética
- es menor de 5 años
- Tiene 18 años y 11 años de edad o más
- Tiene antecedentes de lesión cerebral traumática, trastorno neurológico, parálisis cerebral, retraso en el desarrollo o discapacidad de aprendizaje
- Requiere sedación para la exploración del cerebro
- Es claustrofóbico, ya que la exploración del cerebro requiere que los niños entren en un túnel en la máquina de resonancia magnética.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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40 pacientes con enfermedad desmielinizante
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40 participantes no pacientes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuestas neuronales durante los movimientos oculares pro/anti sacádicos
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Seguimiento ocular basado en video monocular en el MEG y binocular fuera del MEG
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60 minutos
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Potenciales eléctricos iniciados por breves estímulos visuales.
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Potenciales evocados visuales (PEV)
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10 minutos
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Resonancias magnéticas del cerebro, incluido Diffusion Tensor Imagine (DTI)
Periodo de tiempo: 90 minutos
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90 minutos
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Pruebas neurocognitivas
Periodo de tiempo: 90 minutos
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Batería neurocognitiva computarizada de Penn
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90 minutos
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Agudeza visual de alto contraste
Periodo de tiempo: 10 minutos
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10 minutos
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Agudeza visual de bajo contraste; visión del color; pruebas de campos visuales; pruebas de OCT;
Periodo de tiempo: 10 minutos
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10 minutos
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Pruebas de visión de color
Periodo de tiempo: 10 minutos
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10 minutos
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Pruebas de campos visuales
Periodo de tiempo: 20 minutos
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20 minutos
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Tomografía de coherencia óptica (OCT)
Periodo de tiempo: 25 minutos
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25 minutos
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Examen neurológico: examen físico estándar realizado por un neurólogo para determinar la puntuación de la escala ampliada del estado de discapacidad (EDSS).
Periodo de tiempo: 20 minutos
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20 minutos
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Entrevista Clínica
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
16 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
16 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1000053920
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