Recrutement pharmacologique de précurseurs neuronaux endogènes pour favoriser la réparation de la substance blanche pédiatrique : établissement de corrélations entre les résultats visuels, la fonction saccadique et les oscillations du MEG chez les enfants atteints de troubles démyélinisants par rapport aux enfants témoins en bonne santé
6 janvier 2020 mis à jour par: E. Ann Yeh, The Hospital for Sick Children
Les circuits neuronaux de notre cerveau nécessitent une couche d'isolation afin de transmettre les signaux de manière rapide et efficace.
Cette isolation s'appelle White Matter et est composée d'un type spécifique de cellules cérébrales appelées oligodendrocytes.
Les dommages à la substance blanche du cerveau surviennent à la suite d'une blessure et de troubles comme la sclérose en plaques et entraînent des problèmes sensoriels, moteurs et cognitifs.
Actuellement, il n'existe pas de thérapies médicales efficaces pour favoriser la réparation du cerveau et réduire l'invalidité suite à des dommages à la substance blanche.
Dans ce projet, nous espérons changer la donne en incitant le cerveau lui-même à générer de nouveaux oligodendrocytes et donc de la nouvelle matière blanche.
Notre première étape consiste à trouver des mesures sensibles à la croissance de la substance blanche.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
78
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
- Queen's University
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Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
- Hospital for Sick Children
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Il y aura un total de 80 participants à cette étude.
La population étudiée est composée à la fois de patients (maladie démyélinisante) et de participants non patients (volontaires sains).
La description
Critère d'intégration:
- A subi un événement démyélinisant (uniquement applicable aux sujets patients)
- Entre 5 ans et 18 ans et 11 mois
- A l'anglais comme langue maternelle ou a suivi au moins deux années de scolarité en anglais
Critère d'exclusion:
- Enfants présentant des étiologies non démyélinisantes de dysfonctionnement de la substance blanche (c'est-à-dire des troubles métaboliques, une vascularite et des anomalies IRM non spécifiques
- Est âgé de moins de 5 ans
- A 18 ans et 11 ans ou plus
- A des antécédents de lésion cérébrale traumatique, de trouble neurologique, de paralysie cérébrale, de retard de développement ou de trouble d'apprentissage
- Nécessite une sédation pour scanner le cerveau
- Est claustrophobe, car le scanner cérébral oblige les enfants à entrer dans un tunnel dans la machine IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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40 patients atteints de maladie démyélinisante
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40 participants non patients
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponses neuronales lors des mouvements oculaires pro/anti-saccade
Délai: 60 minutes
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Suivi oculaire basé sur la vidéo monoculaire dans le MEG et binoculaire à l'extérieur du MEG
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60 minutes
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Potentiels électriques initiés par de brefs stimuli visuels
Délai: 10 minutes
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Potentiels Evoqués Visuels (PEV)
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10 minutes
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IRM du cerveau, y compris Diffusion Tensor Imagine (DTI)
Délai: 90 minutes
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90 minutes
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Tests neurocognitifs
Délai: 90 minutes
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Batterie Penn neurocognitive informatisée
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90 minutes
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Acuité visuelle à contraste élevé
Délai: 10 minutes
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10 minutes
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Acuité visuelle à faible contraste ; vision des couleurs; tests de champs visuels ; tests OCT ;
Délai: 10 minutes
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10 minutes
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Test de vision des couleurs
Délai: 10 minutes
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10 minutes
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Test des champs visuels
Délai: 20 minutes
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20 minutes
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Tomographie par cohérence optique (OCT)
Délai: 25 minutes
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25 minutes
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Examen neurologique - Examen physique standard effectué par un neurologue pour déterminer le score EDSS (Expanded Disability Status Scale).
Délai: 20 minutes
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20 minutes
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Entretien clinique
Délai: 10 minutes
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
16 novembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
16 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2017
Première publication (Estimation)
5 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1000053920
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