Endogén idegi prekurzorok farmakológiai toborzása a gyermekkori fehérállomány helyreállításának elősegítésére: összefüggések megállapítása a látási eredmények, a szakkád funkció és a MEG-oszcillációk között demyelinizációs rendellenességben szenvedő gyermekeknél az egészséges kontroll gyermekekhez képest
2020. január 6. frissítette: E. Ann Yeh, The Hospital for Sick Children
Agyunk idegi áramkörei szigetelőréteget igényelnek a jelek gyors és hatékony továbbítása érdekében.
Ezt a szigetelést fehér anyagnak nevezik, és egy bizonyos típusú agysejtből, úgynevezett oligodendrocitákból áll.
Az agy fehérállományának károsodása sérülés után és olyan rendellenességek esetén lép fel, mint a szklerózis multiplex, és szenzoros, motoros és kognitív problémákat okoz.
Jelenleg nem létezik olyan hatékony orvosi terápia, amely elősegítené az agy helyreállítását és csökkentené a fehérállomány károsodását követő rokkantságot.
Ebben a projektben azt reméljük, hogy megváltoztatjuk a helyzetet azáltal, hogy az agyat új oligodendrociták és ezáltal új fehérállomány létrehozására ösztönözzük.
Első lépésünk a fehérállomány növekedésére érzékeny intézkedések megtalálása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
78
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
- Queen's University
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ebben a tanulmányban összesen 80 résztvevő lesz.
A vizsgálati populáció betegekből (demyelinisatiós betegség) és nem beteg résztvevőkből (egészséges önkéntesek) egyaránt áll.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Demielinizációs eseményt tapasztalt (csak a betegekre vonatkozik)
- 5 éves kortól 18 éves korig és 11 hónapos korig
- Vagy angol az anyanyelve, vagy legalább két évet tanult angolul
Kizárási kritériumok:
- Gyermekek, akiknek nem demyelinizáló etiológiájú fehérállományi diszfunkciója van (azaz anyagcserezavarok, vasculitis és nem specifikus MRI-rendellenességek
- 5 évesnél fiatalabb
- 18 éves és 11 éves vagy idősebb
- Korábban traumás agysérülése, neurológiai rendellenessége, agyi bénulása, fejlődési késése vagy tanulási zavara volt
- Az agy szkenneléséhez szedáció szükséges
- Klausztrofóbiás, mivel az agy szkenneléséhez a gyerekeknek be kell lépniük az MRI gép alagútjába
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
40 demyelinisatiós betegségben szenvedő beteg
|
|
40 Nem beteg résztvevő
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neuronális válaszok pro/anti-saccade szemmozgások során
Időkeret: 60 perc
|
Videó alapú szemkövetés monokulárisan a MEG-ben és binokulárisan a MEG-en kívül
|
60 perc
|
|
Rövid vizuális ingerek által kiváltott elektromos potenciálok
Időkeret: 10 perc
|
Visual Evoked Potentials (VEP)
|
10 perc
|
|
Az agy MRI-vizsgálata, beleértve a Diffusion Tensor Imagine-t (DTI)
Időkeret: 90 perc
|
90 perc
|
|
|
Neurokognitív tesztelés
Időkeret: 90 perc
|
Számítógépes Penn neurokognitív akkumulátor
|
90 perc
|
|
Magas kontrasztú látásélesség
Időkeret: 10 perc
|
10 perc
|
|
|
Alacsony kontrasztú látásélesség; színlátás; Látómezők tesztelése; OCT vizsgálat;
Időkeret: 10 perc
|
10 perc
|
|
|
Színlátás vizsgálata
Időkeret: 10 perc
|
10 perc
|
|
|
Vizuális mezők tesztelése
Időkeret: 20 perc
|
20 perc
|
|
|
Optikai koherencia tomográfia (OCT)
Időkeret: 25 perc
|
25 perc
|
|
|
Neurológiai vizsgálat – A neurológus által végzett standard fizikális vizsgálat az Expanded Disability Status Scale (EDSS) pontszám meghatározására.
Időkeret: 20 perc
|
20 perc
|
|
|
Klinikai interjú
Időkeret: 10 perc
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. november 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. november 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 3.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 6.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1000053920
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .