Reclutamento farmacologico di precursori neurali endogeni per promuovere la riparazione della sostanza bianca pediatrica: stabilire correlazioni tra risultati visivi, funzione saccadica e oscillazioni MEG nei bambini con disturbi demielinizzanti rispetto ai bambini sani di controllo
6 gennaio 2020 aggiornato da: E. Ann Yeh, The Hospital for Sick Children
I circuiti neurali nel nostro cervello richiedono uno strato di isolamento per trasmettere segnali in modo rapido ed efficiente.
Questo isolamento è chiamato sostanza bianca ed è costituito da un tipo specifico di cellule cerebrali chiamate oligodendrociti.
Il danno alla sostanza bianca del cervello si verifica in seguito a lesioni e in disturbi come la sclerosi multipla e provoca problemi sensoriali, motori e cognitivi.
Attualmente non esistono terapie mediche efficaci per promuovere la riparazione del cervello e ridurre la disabilità a seguito di danni alla sostanza bianca.
In questo progetto, speriamo di cambiare la situazione incoraggiando il cervello stesso a generare nuovi oligodendrociti e quindi nuova materia bianca.
Il nostro primo passo è trovare misure sensibili alla crescita della sostanza bianca.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
78
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
- Queen's University
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Ci saranno un totale di 80 partecipanti a questo studio.
La popolazione dello studio è composta sia da pazienti (malattia demielinizzante) che da partecipanti non pazienti (volontari sani).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ha subito un evento demielinizzante (applicabile solo ai soggetti pazienti)
- Età compresa tra 5 anni e 18 anni e 11 mesi
- Ha l'inglese come lingua madre o ha frequentato almeno due anni di scuola in inglese
Criteri di esclusione:
- Bambini con eziologie non demielinizzanti di disfunzione della sostanza bianca (cioè disturbi metabolici, vasculite e anomalie non specifiche della risonanza magnetica
- Ha meno di 5 anni
- Ha 18 anni e 11 anni o più
- Ha una precedente storia di lesione cerebrale traumatica, disturbo neurologico, paralisi cerebrale, ritardo dello sviluppo o difficoltà di apprendimento
- Richiede sedazione per la scansione del cervello
- È claustrofobico, poiché la scansione del cervello richiede ai bambini di entrare in un tunnel nella macchina per la risonanza magnetica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
40 pazienti affetti da malattia demielinizzante
|
|
40 partecipanti non pazienti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risposte neuronali durante i movimenti oculari pro/anti-saccadici
Lasso di tempo: 60 minuti
|
Tracciamento oculare basato su video monoculare nel MEG e binoculare al di fuori del MEG
|
60 minuti
|
|
Potenziali elettrici avviati da brevi stimoli visivi
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Potenziali evocati visivi (VEP)
|
10 minuti
|
|
Scansioni MRI del cervello, tra cui Diffusion Tensor Imagine (DTI)
Lasso di tempo: 90 minuti
|
90 minuti
|
|
|
Test neurocognitivi
Lasso di tempo: 90 minuti
|
Batteria neurocognitiva Penn computerizzata
|
90 minuti
|
|
Acuità visiva ad alto contrasto
Lasso di tempo: 10 minuti
|
10 minuti
|
|
|
Acuità visiva a basso contrasto; visione dei colori; test dei campi visivi; test PTOM;
Lasso di tempo: 10 minuti
|
10 minuti
|
|
|
Test della visione dei colori
Lasso di tempo: 10 minuti
|
10 minuti
|
|
|
Test del campo visivo
Lasso di tempo: 20 minuti
|
20 minuti
|
|
|
Tomografia a coerenza ottica (OCT)
Lasso di tempo: 25 minuti
|
25 minuti
|
|
|
Esame neurologico - Esame fisico standard eseguito dal neurologo per determinare il punteggio EDSS (Expanded Disability Status Scale).
Lasso di tempo: 20 minuti
|
20 minuti
|
|
|
Colloquio clinico
Lasso di tempo: 10 minuti
|
10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
16 novembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
16 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
5 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1000053920
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .