Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmakologiczna rekrutacja endogennych prekursorów nerwowych w celu promowania naprawy istoty białej u dzieci: ustalenie korelacji między wynikami wzrokowymi, funkcją sakadyczną i oscylacjami MEG u dzieci z zaburzeniami demielinizacyjnymi w porównaniu ze zdrowymi dziećmi z grupy kontrolnej

6 stycznia 2020 zaktualizowane przez: E. Ann Yeh, The Hospital for Sick Children
Obwody nerwowe w naszych mózgach wymagają warstwy izolacji, aby przesyłać sygnały w szybki i wydajny sposób. Ta izolacja nazywa się białą materią i składa się z określonego typu komórek mózgowych zwanych oligodendrocytami. Uszkodzenie istoty białej mózgu występuje po urazie oraz w zaburzeniach, takich jak stwardnienie rozsiane i powoduje problemy czuciowe, motoryczne i poznawcze. Obecnie nie ma skutecznych terapii medycznych promujących naprawę mózgu i zmniejszających niepełnosprawność po uszkodzeniu istoty białej. W tym projekcie mamy nadzieję zmienić sytuację, zachęcając sam mózg do generowania nowych oligodendrocytów, a tym samym nowej istoty białej. Naszym pierwszym krokiem jest znalezienie miar wrażliwych na wzrost istoty białej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • Queen's University
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
        • Hospital for Sick Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu weźmie udział łącznie 80 uczestników. Badana populacja składa się zarówno z pacjentów (choroba demielinizacyjna), jak i uczestników niebędących pacjentami (zdrowi ochotnicy).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Doświadczył zdarzenia demielinizacyjnego (dotyczy tylko pacjentów)
  • Wiek od 5 lat do 18 lat i 11 miesięcy
  • Posługuje się językiem angielskim jako językiem ojczystym lub przynajmniej przez dwa lata uczyła się języka angielskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z niedemielinizacyjną etiologią dysfunkcji istoty białej (tj. zaburzeniami metabolicznymi, zapaleniem naczyń i nieswoistymi nieprawidłowościami MRI)
  • Ma mniej niż 5 lat
  • Ma 18 lat i 11 lat lub więcej
  • Ma wcześniejszą historię urazowego uszkodzenia mózgu, zaburzeń neurologicznych, porażenia mózgowego, opóźnienia rozwojowego lub trudności w uczeniu się
  • Wymaga uspokojenia do skanowania mózgu
  • Jest klaustrofobiczny, ponieważ skanowanie mózgu wymaga od dzieci wejścia do tunelu w maszynie MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
40 pacjentów z chorobą demielinizacyjną
40 uczestników niebędących pacjentami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcje neuronalne podczas pro/antysakkadowych ruchów gałek ocznych
Ramy czasowe: 60 minut
Oparte na wideo śledzenie wzroku jednooczne w MEG i obuoczne poza MEG
60 minut
Potencjały elektryczne inicjowane przez krótkie bodźce wzrokowe
Ramy czasowe: 10 minut
Wzrokowe potencjały wywołane (VEP)
10 minut
Skany MRI mózgu, w tym Diffusion Tensor Imagine (DTI)
Ramy czasowe: 90 minut
90 minut
Testy neurokognitywne
Ramy czasowe: 90 minut
Skomputeryzowana bateria neurokognitywna Penn
90 minut
Ostrość wzroku o wysokim kontraście
Ramy czasowe: 10 minut
10 minut
Ostrość wzroku o niskim kontraście; widzenie kolorów; badanie pól widzenia; testy OCT;
Ramy czasowe: 10 minut
10 minut
Badanie widzenia barw
Ramy czasowe: 10 minut
10 minut
Badanie pól widzenia
Ramy czasowe: 20 minut
20 minut
Optyczna tomografia koherentna (OCT)
Ramy czasowe: 25 minut
25 minut
Badanie neurologiczne — standardowe badanie fizykalne przeprowadzane przez neurologa w celu określenia wyniku w rozszerzonej skali niepełnosprawności (EDSS).
Ramy czasowe: 20 minut
20 minut
Wywiad kliniczny
Ramy czasowe: 10 minut
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1000053920

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba demielinizacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj