Farmacologische rekrutering van endogene neurale voorlopers ter bevordering van het herstel van witte stof bij kinderen: vaststelling van correlaties tussen visuele resultaten, saccadische functie en MEG-oscillaties bij kinderen met demyeliniserende aandoeningen in vergelijking met gezonde controlekinderen
6 januari 2020 bijgewerkt door: E. Ann Yeh, The Hospital for Sick Children
De neurale circuits in onze hersenen hebben een isolatielaag nodig om signalen snel en efficiënt door te geven.
Deze isolatie wordt witte materie genoemd en bestaat uit een specifiek type hersencel, oligodendrocyten genaamd.
Schade aan de witte hersenstof treedt op na letsel en bij aandoeningen zoals multiple sclerose en resulteert in sensorische, motorische en cognitieve problemen.
Momenteel zijn er geen effectieve medische therapieën om hersenherstel te bevorderen en invaliditeit na schade aan witte stof te verminderen.
In dit project hopen we de situatie te veranderen door de hersenen zelf aan te moedigen om nieuwe oligodendrocyten en dus nieuwe witte stof aan te maken.
Onze eerste stap is het vinden van maatregelen die gevoelig zijn voor de groei van witte stof.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
78
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
- Queen's University
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Er zullen in totaal 80 deelnemers aan dit onderzoek deelnemen.
De studiepopulatie bestaat uit zowel patiënten (demyeliniserende ziekte) als niet-patiëntdeelnemers (gezonde vrijwilligers).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een demyeliniserende gebeurtenis ervaren (alleen van toepassing op patiënten)
- Tussen de leeftijd van 5 jaar tot 18 jaar en 11 maanden oud
- Heeft Engels als zijn of haar moedertaal of heeft ten minste twee jaar onderwijs in het Engels gehad
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met niet-demyeliniserende etiologieën van disfunctie van de witte stof (d.w.z. stofwisselingsstoornissen, vasculitis en niet-specifieke MRI-afwijkingen)
- Is jonger dan 5 jaar
- Is 18 jaar en 11 jaar of ouder
- Heeft een voorgeschiedenis van traumatisch hersenletsel, neurologische aandoening, hersenverlamming, ontwikkelingsachterstand of leerstoornis
- Vereist sedatie voor hersenscanning
- Is claustrofobisch, omdat voor het scannen van de hersenen kinderen een tunnel in de MRI-machine moeten betreden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
40 patiënten met demyeliniserende ziekte
|
|
40 Niet-geduldige deelnemers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neuronale reacties tijdens pro/anti-saccade oogbewegingen
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Op video gebaseerde eye-tracking monoculair in de MEG en binoculair buiten de MEG
|
60 minuten
|
|
Elektrische potentialen geïnitieerd door korte visuele prikkels
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Visual Evoked Potentials (VEP)
|
10 minuten
|
|
MRI-scans van de hersenen, inclusief Diffusion Tensor Imagine (DTI)
Tijdsspanne: 90 minuten
|
90 minuten
|
|
|
Neurocognitieve testen
Tijdsspanne: 90 minuten
|
Computergestuurde Penn neurocognitieve batterij
|
90 minuten
|
|
Visuele scherpte met hoog contrast
Tijdsspanne: 10 minuten
|
10 minuten
|
|
|
Visuele scherpte met laag contrast; kleurenzien; testen van visuele velden; LGO-testen;
Tijdsspanne: 10 minuten
|
10 minuten
|
|
|
Kleurwaarneming testen
Tijdsspanne: 10 minuten
|
10 minuten
|
|
|
Visuele velden testen
Tijdsspanne: 20 minuten
|
20 minuten
|
|
|
Optische coherentietomografie (OCT)
Tijdsspanne: 25 minuten
|
25 minuten
|
|
|
Neurologisch onderzoek - Standaard lichamelijk onderzoek uitgevoerd door een neuroloog om de score van de Expanded Disability Status Scale (EDSS) te bepalen.
Tijdsspanne: 20 minuten
|
20 minuten
|
|
|
Klinisch interview
Tijdsspanne: 10 minuten
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 november 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
5 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1000053920
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .