Endogeenisten hermosolujen esiasteiden farmakologinen rekrytointi lasten valkoisen aineen korjaamisen edistämiseksi: visuaalisten tulosten, sakkadisen toiminnan ja MEG-värähtelyjen välisten korrelaatioiden määrittäminen demyelinisaatiohäiriöistä kärsivillä lapsilla verrattuna terveisiin kontrollilapsiin
maanantai 6. tammikuuta 2020 päivittänyt: E. Ann Yeh, The Hospital for Sick Children
Aivomme hermopiirit vaativat eristyskerroksen lähettääkseen signaaleja nopeasti ja tehokkaasti.
Tätä eristettä kutsutaan valkoiseksi aineeksi ja se koostuu tietyntyyppisestä aivosolusta, jota kutsutaan oligodendrosyyteiksi.
Aivojen valkoisen aineen vaurioituminen tapahtuu vamman ja sairauksien, kuten multippeliskleroosin, yhteydessä ja aiheuttaa sensorisia, motorisia ja kognitiivisia ongelmia.
Tällä hetkellä ei ole olemassa tehokkaita lääketieteellisiä hoitoja, jotka edistäisivät aivojen korjausta ja vähentäisivät vammaisuutta valkoisen aineen vaurioiden seurauksena.
Tässä projektissa toivomme voivamme muuttaa tilannetta rohkaisemalla aivoja itse tuottamaan uusia oligodendrosyyttejä ja siten uutta valkoista ainetta.
Ensimmäinen askel on löytää toimenpiteitä, jotka ovat herkkiä valkoisen aineen kasvulle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
- Queen's University
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa on yhteensä 80 osallistujaa.
Tutkimuspopulaatio koostuu sekä potilaista (demyelinisoiva sairaus) että ei-potilasta (terveet vapaaehtoiset).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kokenut demyelinisoivan tapahtuman (koskee vain potilaita)
- 5 vuoden iästä 18 vuoteen ja 11 kuukauden ikään
- Hänellä on joko englanti äidinkielenään tai hän on opiskellut englannin kielellä vähintään kaksi vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on ei-demyelinisoiva etiologia valkoisen aineen toimintahäiriöstä (eli aineenvaihduntahäiriöt, vaskuliitti ja epäspesifiset MRI-poikkeavuudet
- On alle 5-vuotias
- On 18-vuotias ja 11-vuotias tai vanhempi
- hänellä on aiempi traumaattinen aivovamma, neurologinen häiriö, aivovamma, kehitysviive tai oppimisvaikeus
- Vaatii sedaatiota aivoskannaukseen
- On klaustrofobista, koska aivoskannaus vaatii lasten menevän MRI-laitteen tunneliin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
40 demyelinisoivaa tautia sairastavaa potilasta
|
|
40 ei-potilasta osallistuvaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuronaaliset vasteet pro/anti-saccade-silmäliikkeiden aikana
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Videopohjainen katseenseuranta monokulaarisesti MEG:ssä ja binokulaarisesti MEG:n ulkopuolella
|
60 minuuttia
|
|
Lyhyiden visuaalisten ärsykkeiden aiheuttamat sähköpotentiaalit
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Visual Evoked Potentials (VEP)
|
10 minuuttia
|
|
Aivojen MRI-skannaukset, mukaan lukien diffuusiotensorikuvitus (DTI)
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
90 minuuttia
|
|
|
Neurokognitiivinen testaus
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Tietokoneistettu Penn-neurokognitiivinen akku
|
90 minuuttia
|
|
Korkean kontrastin näöntarkkuus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
10 minuuttia
|
|
|
Matalakontrastinen näöntarkkuus; värinäkö; näkökenttien testaus; MMA-testaus;
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
10 minuuttia
|
|
|
Värinäön testaus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
10 minuuttia
|
|
|
Näkökenttien testaus
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
20 minuuttia
|
|
|
Optinen koherenssitomografia (OCT)
Aikaikkuna: 25 minuuttia
|
25 minuuttia
|
|
|
Neurologinen tutkimus – Neurologin suorittama tavallinen fyysinen tutkimus EDSS-pistemäärän määrittämiseksi.
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
20 minuuttia
|
|
|
Kliininen haastattelu
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000053920
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .