Farmakologisk rekrytering av endogena neurala prekursorer för att främja pediatrisk reparation av vita substanser: Etablering av samband mellan visuella resultat, saccadisk funktion och MEG-oscillationer hos barn med demyeliniserande sjukdomar i jämförelse med friska kontrollbarn
6 januari 2020 uppdaterad av: E. Ann Yeh, The Hospital for Sick Children
De neurala kretsarna i våra hjärnor kräver ett lager av isolering för att kunna överföra signaler på ett snabbt och effektivt sätt.
Denna isolering kallas White Matter och består av en specifik typ av hjärncell som kallas oligodendrocyter.
Skador på hjärnans vita substans uppstår efter skada och vid sjukdomar som multipel skleros och resulterar i sensoriska, motoriska och kognitiva problem.
För närvarande finns det inga effektiva medicinska terapier för att främja hjärnreparation och minska funktionsnedsättning efter skador på vit substans.
I detta projekt hoppas vi kunna förändra situationen genom att uppmuntra själva hjärnan att generera nya oligodendrocyter och därmed ny vit substans.
Vårt första steg är att hitta åtgärder som är känsliga för tillväxt av vit substans.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
78
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
- Queen's University
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Det kommer att vara totalt 80 deltagare i denna studie.
Studiepopulationen består av både patienter (demyeliniserande sjukdom) och icke-patienta deltagare (friska frivilliga).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Upplevde en demyeliniserande händelse (gäller endast patienter)
- Mellan åldrarna 5 år till 18 år och 11 månaders ålder
- Har antingen engelska som modersmål eller har haft minst två års skolgång i engelska
Exklusions kriterier:
- Barn med icke-demyeliniserande etiologier av vit substans dysfunktion (d.v.s. metabola störningar, vaskulit och icke-specifika MRT-avvikelser
- Är yngre än 5 år
- Är 18 år och 11 år eller äldre
- Har en tidigare historia av traumatisk hjärnskada, neurologisk störning, cerebral pares, utvecklingsförsening eller inlärningssvårigheter
- Kräver sedering för hjärnskanning
- Är klaustrofobisk, eftersom hjärnskanning kräver att barn går in i en tunnel i MR-maskinen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
40 patienter med demyeliniserande sjukdom
|
|
40 icke-patienta deltagare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neuronala svar under pro/anti-saccade ögonrörelser
Tidsram: 60 minuter
|
Videobaserad eyetracking monokulärt i MEG och binokulärt utanför MEG
|
60 minuter
|
|
Elektriska potentialer initierade av korta visuella stimuli
Tidsram: 10 minuter
|
Visual Evoked Potentials (VEP)
|
10 minuter
|
|
MRT-skanningar av hjärnan, inklusive Diffusion Tensor Imagine (DTI)
Tidsram: 90 minuter
|
90 minuter
|
|
|
Neurokognitiv testning
Tidsram: 90 minuter
|
Datoriserat Penn Neurokognitivt batteri
|
90 minuter
|
|
Hög kontrast synskärpa
Tidsram: 10 minuter
|
10 minuter
|
|
|
Synskärpa med låg kontrast; färgseende; testning av synfält; OCT-testning;
Tidsram: 10 minuter
|
10 minuter
|
|
|
Testning av färgseende
Tidsram: 10 minuter
|
10 minuter
|
|
|
Synfältstestning
Tidsram: 20 minuter
|
20 minuter
|
|
|
Optisk koherenstomografi (OCT)
Tidsram: 25 minuter
|
25 minuter
|
|
|
Neurologisk undersökning - Standard fysisk undersökning utförd av neurolog för att fastställa EDSS-poängen (Expand Disability Status Scale).
Tidsram: 20 minuter
|
20 minuter
|
|
|
Klinisk intervju
Tidsram: 10 minuter
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
16 november 2018
Avslutad studie (Faktisk)
16 november 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
5 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1000053920
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .