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小児白質修復を促進するための内因性神経前駆体の薬理学的動員: 健常対照児と比較して、脱髄障害児における視覚転帰、サッケード機能、および MEG 振動の間の相関関係の確立

2020年1月6日 更新者：E. Ann Yeh、The Hospital for Sick Children
私たちの脳の神経回路は、信号を迅速かつ効率的に伝達するために絶縁層を必要とします。 この絶縁体は白質と呼ばれ、オリゴデンドロ サイトと呼ばれる特定の種類の脳細胞で構成されています。 脳の白質への損傷は、損傷後や多発性硬化症などの障害で発生し、感覚、運動、および認知の問題を引き起こします. 現在、脳の修復を促進し、白質の損傷後の障害を軽減する有効な医学的治療法はありません。 このプロジェクトでは、脳自体が新しいオリゴデンドロサイトを生成し、新しい白質を生成するように促すことで、状況を変えたいと考えています. 私たちの最初のステップは、白質の成長に敏感な対策を見つけることです。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

78

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Kingston、Ontario、カナダ、K7L 3N6
        • Queen's University
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G1X8
        • Hospital for Sick Children

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究には合計80人の参加者がいます。 研究集団は、患者 (脱髄疾患) と患者以外の参加者 (健康なボランティア) の両方で構成されています。

説明

包含基準:

  • 脱髄イベントを経験した（患者被験者にのみ適用）
  • 5歳から18歳11ヶ月まで
  • 英語を母国語とするか、少なくとも 2 年間英語で学校教育を受けている

除外基準:

  • 白質機能不全の非脱髄病因（すなわち、代謝障害、血管炎、および非特異的MRI異常）を有する子供
  • 5歳未満です
  • 18歳以上11歳以上
  • 外傷性脳損傷、神経障害、脳性麻痺、発達遅滞、または学習障害の既往歴がある
  • 脳スキャンには鎮静が必要です
  • 閉所恐怖症です。脳スキャンでは子供が MRI 装置のトンネルに入る必要があるためです。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
40名の脱髄疾患患者
40人の非患者参加者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロ/アンチサッケード眼球運動中の神経応答
時間枠：60分
MEG では単眼で、MEG の外側では両眼で、ビデオベースのアイトラッキング
60分
短時間の視覚刺激によって開始される電位
時間枠：10分
視覚誘発電位 (VEP)
10分
Diffusion Tensor Imagine (DTI) を含む脳の MRI スキャン
時間枠：90分
90分
神経認知検査
時間枠：90分
コンピューター化された Penn Neurocognitive Battery
90分
高コントラスト視力
時間枠：10分
10分
低コントラスト視力;色覚;視野検査; OCT テスト;
時間枠：10分
10分
色覚検査
時間枠：10分
10分
視野検査
時間枠：20分
20分
光コヒーレンストモグラフィー (OCT)
時間枠：25分
25分
神経学的検査 - 拡張障害状態尺度 (EDSS) スコアを決定するために神経科医が実施する標準的な身体検査。
時間枠：20分
20分
臨床面接
時間枠：10分
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The Hospital for Sick Children

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年12月1日

一次修了 (実際)

2018年11月16日

研究の完了 (実際)

2018年11月16日

試験登録日

最初に提出

2017年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月3日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月6日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1000053920

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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