Recrutamento farmacológico de precursores neurais endógenos para promover o reparo pediátrico da substância branca: estabelecendo correlações entre resultados visuais, função sacádica e oscilações de MEG em crianças com distúrbios desmielinizantes em comparação com crianças saudáveis
6 de janeiro de 2020 atualizado por: E. Ann Yeh, The Hospital for Sick Children
Os circuitos neurais em nossos cérebros requerem uma camada de isolamento para transmitir sinais de maneira rápida e eficiente.
Esse isolamento é chamado de substância branca e é composto por um tipo específico de célula cerebral chamada oligodendrócitos.
Danos à substância branca do cérebro ocorrem após lesões e em distúrbios como a esclerose múltipla e resultam em problemas sensoriais, motores e cognitivos.
Atualmente, não há terapias médicas eficazes para promover o reparo cerebral e reduzir a incapacidade após danos à substância branca.
Neste projeto, esperamos mudar a situação estimulando o próprio cérebro a gerar novos oligodendrócitos e, portanto, nova substância branca.
Nosso primeiro passo é encontrar medidas sensíveis ao crescimento da substância branca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
78
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L 3N6
- Queen's University
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X8
- Hospital for Sick Children
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Haverá um total de 80 participantes neste estudo.
A população do estudo consiste em pacientes (doença desmielinizante) e participantes não pacientes (voluntários saudáveis).
Descrição
Critério de inclusão:
- Experimentou um evento desmielinizante (aplicável apenas a pacientes)
- Dos 5 anos aos 18 anos e 11 meses
- Tem o inglês como língua nativa ou teve pelo menos dois anos de escolaridade em inglês
Critério de exclusão:
- Crianças com etiologias não desmielinizantes de disfunção da substância branca (ou seja, distúrbios metabólicos, vasculite e anormalidades inespecíficas na RM
- Tem menos de 5 anos de idade
- Tem 18 anos e 11 anos ou mais
- Tem um histórico anterior de lesão cerebral traumática, distúrbio neurológico, paralisia cerebral, atraso no desenvolvimento ou dificuldade de aprendizado
- Requer sedação para escaneamento cerebral
- É claustrofóbico, pois a varredura do cérebro exige que as crianças entrem em um túnel na máquina de ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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40 pacientes com Doença Desmielinizante
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40 participantes não pacientes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Respostas neuronais durante movimentos oculares pró/anti-sacados
Prazo: 60 minutos
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Rastreamento ocular baseado em vídeo monocularmente no MEG e binocularmente fora do MEG
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60 minutos
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Potenciais elétricos iniciados por breves estímulos visuais
Prazo: 10 minutos
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Potenciais Evocados Visuais (PEV)
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10 minutos
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Exames de ressonância magnética do cérebro, incluindo Diffusion Tensor Imagine (DTI)
Prazo: 90 minutos
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90 minutos
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Testes Neurocognitivos
Prazo: 90 minutos
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Bateria Computadorizada Penn Neurocognitiva
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90 minutos
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Acuidade visual de alto contraste
Prazo: 10 minutos
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10 minutos
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Acuidade visual de baixo contraste; visão de cores; testes de campos visuais; teste de OCT;
Prazo: 10 minutos
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10 minutos
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Teste de visão de cores
Prazo: 10 minutos
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10 minutos
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Teste de campos visuais
Prazo: 20 minutos
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20 minutos
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Tomografia de Coerência Óptica (OCT)
Prazo: 25 minutos
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25 minutos
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Exame Neurológico - Exame físico padrão realizado por neurologista para determinar a pontuação da Escala Expandida do Estado de Incapacidade (EDSS).
Prazo: 20 minutos
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20 minutos
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Entrevista Clínica
Prazo: 10 minutos
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
16 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
16 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
5 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1000053920
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