Farmakologisk rekruttering av endogene nevrale forløpere for å fremme pediatrisk reparasjon av hvit substans: Etablering av sammenhenger mellom visuelle resultater, sakkadisk funksjon og MEG-svingninger hos barn med demyeliniserende lidelser sammenlignet med friske kontrollbarn
6. januar 2020 oppdatert av: E. Ann Yeh, The Hospital for Sick Children
De nevrale kretsene i hjernen vår krever et lag med isolasjon for å kunne overføre signaler på en rask og effektiv måte.
Denne isolasjonen kalles White Matter og består av en bestemt type hjernecelle kalt oligodendrocytter.
Skader på hjernehvit substans oppstår etter skade og ved lidelser som multippel sklerose og resulterer i sensoriske, motoriske og kognitive problemer.
For tiden finnes det ingen effektive medisinske terapier for å fremme hjernereparasjon og redusere funksjonshemming etter skade på hvit substans.
I dette prosjektet håper vi å endre situasjonen ved å oppmuntre selve hjernen til å generere nye oligodendrocytter og dermed ny hvit substans.
Vårt første skritt er å finne tiltak som er følsomme for vekst av hvit substans.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
78
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
- Queen's University
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Det vil være totalt 80 deltakere i denne studien.
Studiepopulasjonen består av både pasienter (demyeliniserende sykdom) og ikke-pasientdeltakere (friske frivillige).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Opplevde en demyeliniserende hendelse (gjelder kun for pasienter)
- I alderen 5 år til 18 år og 11 måneder
- Har enten engelsk som morsmål eller har hatt minst to års skolegang i engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Barn med ikke-demyeliniserende etiologier av hvit substans dysfunksjon (dvs. metabolske forstyrrelser, vaskulitt og uspesifikke MR-avvik
- Er yngre enn 5 år
- Er 18 år og 11 år eller eldre
- Har en tidligere historie med traumatisk hjerneskade, nevrologisk lidelse, cerebral parese, utviklingsforsinkelse eller lærevansker
- Krever sedasjon for hjerneskanning
- Er klaustrofobisk, da hjerneskanning krever at barn går inn i en tunnel i MR-maskinen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
40 pasienter med demyeliniserende sykdom
|
|
40 ikke-pasientdeltakere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevronale responser under pro/anti-saccade øyebevegelser
Tidsramme: 60 minutter
|
Videobasert øyesporing monokulært i MEG og binokulært utenfor MEG
|
60 minutter
|
|
Elektriske potensialer initiert av korte visuelle stimuli
Tidsramme: 10 minutter
|
Visual Evoked Potentials (VEP)
|
10 minutter
|
|
MR-skanninger av hjernen, inkludert Diffusjon Tensor Imagine (DTI)
Tidsramme: 90 minutter
|
90 minutter
|
|
|
Nevrokognitiv testing
Tidsramme: 90 minutter
|
Datastyrt Penn Neurocognitive Battery
|
90 minutter
|
|
Høy kontrast synsskarphet
Tidsramme: 10 minutter
|
10 minutter
|
|
|
Synsstyrke med lav kontrast; fargesyn; testing av synsfelt; OCT testing;
Tidsramme: 10 minutter
|
10 minutter
|
|
|
Fargesynstesting
Tidsramme: 10 minutter
|
10 minutter
|
|
|
Synsfelttesting
Tidsramme: 20 minutter
|
20 minutter
|
|
|
Optisk koherenstomografi (OCT)
Tidsramme: 25 minutter
|
25 minutter
|
|
|
Nevrologisk undersøkelse - Standard fysisk undersøkelse utført av nevrolog for å bestemme EDSS-poengsummen (Expand Disability Status Scale).
Tidsramme: 20 minutter
|
20 minutter
|
|
|
Klinisk intervju
Tidsramme: 10 minutter
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2016
Primær fullføring (Faktiske)
16. november 2018
Studiet fullført (Faktiske)
16. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2017
Først lagt ut (Anslag)
5. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1000053920
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .