Pharmakologische Rekrutierung endogener neuraler Vorläufer zur Förderung der Reparatur der weißen Substanz bei Kindern: Ermittlung von Korrelationen zwischen visuellen Ergebnissen, Sakkadenfunktion und MEG-Oszillationen bei Kindern mit demyelinisierenden Störungen im Vergleich zu gesunden Kontrollkindern
6. Januar 2020 aktualisiert von: E. Ann Yeh, The Hospital for Sick Children
Die neuronalen Schaltkreise in unserem Gehirn benötigen eine Isolationsschicht, um Signale schnell und effizient zu übertragen.
Diese Isolierung wird als Weiße Substanz bezeichnet und besteht aus einem bestimmten Typ von Gehirnzellen, den sogenannten Oligodendrozyten.
Schäden an der weißen Substanz des Gehirns treten nach Verletzungen und bei Erkrankungen wie Multipler Sklerose auf und führen zu sensorischen, motorischen und kognitiven Problemen.
Derzeit gibt es keine wirksamen medizinischen Therapien, um die Reparatur des Gehirns zu fördern und die Behinderung nach einer Schädigung der weißen Substanz zu reduzieren.
In diesem Projekt hoffen wir, die Situation zu ändern, indem wir das Gehirn selbst dazu anregen, neue Oligodendrozyten und damit neue weiße Substanz zu erzeugen.
Unser erster Schritt besteht darin, Maßnahmen zu finden, die für das Wachstum der weißen Substanz empfindlich sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
78
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
- Queen's University
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- Hospital for Sick Children
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Es werden insgesamt 80 Teilnehmer an dieser Studie teilnehmen.
Die Studienpopulation besteht sowohl aus Patienten (demyelinisierende Erkrankung) als auch aus Nichtpatienten (gesunde Probanden).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hat ein demyelinisierendes Ereignis erlebt (gilt nur für Patienten)
- Im Alter zwischen 5 Jahren und 18 Jahren und 11 Monaten
- Hat entweder Englisch als Muttersprache oder hat mindestens zwei Schuljahre in Englisch absolviert
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit nicht-demyelinisierenden Ätiologien einer Dysfunktion der weißen Substanz (d. h. Stoffwechselstörungen, Vaskulitis und unspezifische MRT-Anomalien).
- Ist jünger als 5 Jahre
- Ist 18 Jahre und 11 Jahre alt oder älter
- Hat eine Vorgeschichte von traumatischen Hirnverletzungen, neurologischen Störungen, Zerebralparese, Entwicklungsverzögerung oder Lernbehinderung
- Benötigt Sedierung für Gehirnscans
- Ist klaustrophobisch, da Kinder beim Scannen des Gehirns einen Tunnel im MRT-Gerät betreten müssen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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40 Patienten mit demyelinisierender Krankheit
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40 nicht geduldige Teilnehmer
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neuronale Reaktionen während Pro/Anti-Saccade-Augenbewegungen
Zeitfenster: 60 Minuten
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Videobasiertes Eyetracking monokular im MEG und binokular außerhalb des MEG
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60 Minuten
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Durch kurze visuelle Reize ausgelöste elektrische Potentiale
Zeitfenster: 10 Minuten
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Visuell evozierte Potenziale (VEP)
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10 Minuten
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MRT-Scans des Gehirns, einschließlich Diffusion Tensor Imagine (DTI)
Zeitfenster: 90 Minuten
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90 Minuten
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Neurokognitive Tests
Zeitfenster: 90 Minuten
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Computergestützte neurokognitive Batterie von Penn
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90 Minuten
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Hohe Kontrastsehschärfe
Zeitfenster: 10 Minuten
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10 Minuten
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Sehschärfe bei niedrigem Kontrast; Farbsehen; Gesichtsfeldtests; OCT-Tests;
Zeitfenster: 10 Minuten
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10 Minuten
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Farbsehtest
Zeitfenster: 10 Minuten
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10 Minuten
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Gesichtsfeldtest
Zeitfenster: 20 Minuten
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20 Minuten
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Optische Kohärenztomographie (OCT)
Zeitfenster: 25 Minuten
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25 Minuten
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Neurologische Untersuchung - Standardmäßige körperliche Untersuchung, die von einem Neurologen durchgeführt wird, um den Wert der Expanded Disability Status Scale (EDSS) zu bestimmen.
Zeitfenster: 20 Minuten
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20 Minuten
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Klinisches Interview
Zeitfenster: 10 Minuten
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. November 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Januar 2017
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1000053920
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