Фармакологический рекрутинг эндогенных нервных предшественников для содействия восстановлению белого вещества у детей: установление корреляции между зрительными исходами, саккадической функцией и колебаниями МЭГ у детей с демиелинизирующими расстройствами по сравнению со здоровыми детьми из контрольной группы
6 января 2020 г. обновлено: E. Ann Yeh, The Hospital for Sick Children
Нейронные цепи в нашем мозгу требуют слоя изоляции, чтобы передавать сигналы быстро и эффективно.
Эта изоляция называется белым веществом и состоит из определенного типа клеток мозга, называемых олигодендроцитами.
Повреждение белого вещества головного мозга происходит после травмы и при таких заболеваниях, как рассеянный склероз, и приводит к сенсорным, двигательным и когнитивным проблемам.
В настоящее время не существует эффективных медицинских методов лечения, способствующих восстановлению мозга и снижению инвалидности после повреждения белого вещества.
В этом проекте мы надеемся изменить ситуацию, стимулируя сам мозг генерировать новые олигодендроциты и, следовательно, новое белое вещество.
Наш первый шаг — найти показатели, чувствительные к росту белого вещества.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
78
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Канада, K7L 3N6
- Queen's University
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всего в исследовании примут участие 80 человек.
Исследуемая популяция состоит как из пациентов (демиелинизирующее заболевание), так и из непациентов (здоровые добровольцы).
Описание
Критерии включения:
- Пережил демиелинизирующее событие (применимо только к пациентам)
- В возрасте от 5 лет до 18 лет и 11 месяцев
- Имеет либо английский язык в качестве своего родного языка, либо имеет не менее двух лет обучения английскому языку.
Критерий исключения:
- Дети с дисфункцией белого вещества недемиелинической этиологии (т. е. нарушениями обмена веществ, васкулитами и неспецифическими МРТ-аномалиями)
- Возраст младше 5 лет
- 18 лет и 11 лет или старше
- Имеет в анамнезе черепно-мозговую травму, неврологическое расстройство, церебральный паралич, задержку развития или неспособность к обучению
- Требуется седация для сканирования мозга
- Вызывает клаустрофобию, так как сканирование мозга требует, чтобы дети вошли в туннель в аппарате МРТ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
40 пациентов с демиелинизирующим заболеванием
|
|
40 участников, не являющихся пациентами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейрональные ответы во время про/антисаккадных движений глаз
Временное ограничение: 60 минут
|
Видеотрекинг глаз монокулярно в МЭГ и бинокулярно вне МЭГ
|
60 минут
|
|
Электрические потенциалы, инициированные краткими зрительными стимулами
Временное ограничение: 10 минут
|
Зрительные вызванные потенциалы (ЗВП)
|
10 минут
|
|
МРТ головного мозга, включая Diffusion Tensor Imagine (DTI)
Временное ограничение: 90 минут
|
90 минут
|
|
|
Нейрокогнитивное тестирование
Временное ограничение: 90 минут
|
Компьютеризированная нейрокогнитивная батарея Penn
|
90 минут
|
|
Высококонтрастная острота зрения
Временное ограничение: 10 минут
|
10 минут
|
|
|
Низкоконтрастная острота зрения; цветовое зрение; тестирование полей зрения; ОКТ-тестирование;
Временное ограничение: 10 минут
|
10 минут
|
|
|
Проверка цветового зрения
Временное ограничение: 10 минут
|
10 минут
|
|
|
Тестирование полей зрения
Временное ограничение: 20 минут
|
20 минут
|
|
|
Оптическая когерентная томография (ОКТ)
Временное ограничение: 25 минут
|
25 минут
|
|
|
Неврологический осмотр — стандартный медицинский осмотр, проводимый неврологом для определения оценки по расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS).
Временное ограничение: 20 минут
|
20 минут
|
|
|
Клиническое интервью
Временное ограничение: 10 минут
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1000053920
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .