- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03011944
Vliv programu zlepšování kvality výživy na výsledky podvyživených pacientů
24. května 2018 aktualizováno: Abbott Nutrition
Posouzení dopadu komplexního programu zlepšování kvality zaměřeného na výživu (QIP) na zdravotní a ekonomické výsledky podvyživených dospělých pacientů v celém kontinuu péče
Na vybraných pobočkách divize domácího zdraví systému zdravotní péče bude jako standardní péče zaveden QIP zaměřený na výživu.
QIP se bude skládat ze tří skupin pacientů, skupina 1 se bude skládat z hospitalizovaných, rizikových/podvyživených pacientů propuštěných do domácího zdraví, skupina 2 bude sestávat z ambulantních pacientů s rizikem/podvyživením zařazených do domácí zdravotní péče a skupina 3 bude sestávají z SNF, rizikových/podvyživených pacientů propuštěných do domácího zdraví.
Skupiny budou sledovány po dobu 90 dnů po registraci.
Skupiny QIP budou porovnány s historickými kontrolami, souběžnými kontrolami a odpovídajícími souběžnými kontrolami na jiných místech v rámci zdravotního systému.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1546
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Des Plaines, Illinois, Spojené státy, 60018
- Advocate at Home
-
Oak Lawn, Illinois, Spojené státy, 60453
- Advocate at Home- South Office
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Podvyživení pacienti, kterým je poskytována péče v cílové pobočce domácí zdravotní divize systému zdravotní péče.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Připuštěni k domácímu zdraví z nemocnic systému zdravotní péče, zařízení kvalifikovaných ošetřovatelů (SNF) nebo ambulantních klinik
- Pacient je pozitivně vyšetřen na podvýživu během pobytu v nemocnici a/nebo pomocí nástroje pro screening domácí zdravotní výživy po zařazení do domácí zdravotní péče
- Pacient je schopen konzumovat potraviny a nápoje orálně a lékař neindikoval jinak
Kritéria vyloučení:
- Zápis do domácí zdravotní péče z nemocnice, SNF nebo ambulance, která není zapojena do systému zdravotní péče
- Pacientka je těhotná
- Pacient je intubován, dostává sondovou výživu nebo parenterální výživu
- Pacient má těžkou demenci nebo delirium
- Historie významné psychiatrické poruchy
- Jakákoli jiná porucha, která může narušovat spotřebu produktu QIP nebo dodržování postupů protokolu QIP podle přijímajících lékařů
- Subjekt uvedl alergii nebo nesnášenlivost na kteroukoli ze složek PND
- Pacienti v hospicové péči
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Program zlepšování kvality
Tato skupina se bude skládat z hospitalizovaných a SNF, rizikových/podvyživených pacientů propuštěných do domácího ošetřování a ambulantních rizikových/podvyživených pacientů zařazených do domácí zdravotní péče.
|
Nutriční screening, Nutriční poradenství, Orální výživový doplněk budou implementovány v pobočkách Home Health jako standardní péče.
|
|
Řízení
Tato skupina se bude skládat z historických kontrol, souběžných kontrol a odpovídajících souběžných kontrol na jiných místech v rámci zdravotního systému.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Opětovné přijetí do nemocnice nebo přijetí
Časové okno: Registrace do Home Health na 90 dní
|
Registrace do Home Health na 90 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Využití zdrojů ve zdravotnictví a náklady
Časové okno: Registrace do Home Health na 90 dní
|
Registrace do Home Health na 90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Suela Sulo, PhD, MSc, Abbott Nutrition
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
6. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HA25
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program zlepšování kvality
-
VA Office of Research and DevelopmentAktivní, ne náborCévní mozková příhoda | Obstrukční spánková apnoe | Přechodný ischemický záchvat (TIA)Spojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoPsychotické poruchy | Duševní zdravíSpojené státy
-
Kaiser PermanenteNORC at the University of Chicago; Agency for Healthcare Research and Quality... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoOnemocnění jater | Poruchy související s alkoholemSpojené státy
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...DokončenoStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoNáborParkinsonova chorobaItálie
-
Kafrelsheikh UniversityNáborBolesti v kříži | Cvičení Pilates | Nespecifický | Poporodní ženyEgypt
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy