- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03011944
Impatto di un programma di miglioramento della qualità della nutrizione sugli esiti dei pazienti malnutriti
24 maggio 2018 aggiornato da: Abbott Nutrition
Valutazione dell'impatto di un programma completo di miglioramento della qualità (QIP) incentrato sulla nutrizione sulla salute e sui risultati economici dei pazienti adulti malnutriti nel continuum delle cure
Un QIP incentrato sulla nutrizione sarà implementato come standard di cura presso rami selezionati della divisione sanitaria domiciliare del sistema sanitario.
Il QIP sarà composto da tre gruppi di pazienti, il Gruppo 1 sarà composto da pazienti ricoverati, a rischio/malnutriti che vengono dimessi presso l'assistenza domiciliare, il Gruppo 2 sarà composto da pazienti ambulatoriali a rischio/malnutriti arruolati presso l'assistenza domiciliare e il Gruppo 3 comprenderà sono costituiti da SNF, pazienti a rischio/malnutriti che vengono dimessi a domicilio.
I gruppi saranno seguiti per 90 giorni dopo l'iscrizione.
I gruppi QIP verranno confrontati con controlli storici, controlli simultanei e controlli simultanei abbinati in altri siti all'interno del sistema sanitario.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1546
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Illinois
-
Des Plaines, Illinois, Stati Uniti, 60018
- Advocate at Home
-
Oak Lawn, Illinois, Stati Uniti, 60453
- Advocate at Home- South Office
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti malnutriti che ricevono assistenza nel ramo mirato della divisione sanitaria domiciliare del sistema sanitario.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricoverato in assistenza sanitaria domiciliare all'interno degli ospedali del sistema sanitario, delle strutture infermieristiche specializzate (SNF) o degli ambulatori
- Il paziente viene sottoposto a screening positivo per la malnutrizione durante la degenza ospedaliera e/o mediante lo strumento di screening nutrizionale della salute domiciliare al momento dell'arruolamento nell'assistenza domiciliare
- Il paziente è in grado di consumare cibi e bevande per via orale e il medico non ha indicato diversamente
Criteri di esclusione:
- Iscrizione alla sanità domiciliare da un ospedale, SNF o ambulatorio non convenzionato con il sistema sanitario
- La paziente è incinta
- Il paziente è intubato, riceve alimentazione tramite sondino o nutrizione parenterale
- Il paziente ha una grave demenza o delirium
- Storia di disturbo psichiatrico significativo
- Qualsiasi altro disturbo che possa interferire con il consumo di prodotti QIP o la conformità alle procedure del protocollo QIP secondo i medici di ammissione
- Il soggetto ha dichiarato un'allergia o un'intolleranza a uno qualsiasi degli ingredienti ONS
- Pazienti che ricevono assistenza in hospice
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Programma di miglioramento della qualità
Questo gruppo sarà composto da pazienti ricoverati e SNF, pazienti a rischio/malnutriti che vengono dimessi presso l'assistenza domiciliare e pazienti ambulatoriali a rischio/malnutriti arruolati presso l'assistenza domiciliare.
|
Lo screening nutrizionale, la consulenza nutrizionale e il supplemento nutrizionale orale saranno implementati nei rami della salute domestica come standard di cura.
|
|
Controllo
Questo gruppo sarà composto da controlli storici, controlli simultanei e controlli simultanei abbinati in altri siti all'interno del sistema sanitario.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Riammissioni o ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: Iscrizione alla Casa Sanitaria a 90 Giorni
|
Iscrizione alla Casa Sanitaria a 90 Giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Utilizzo e costi delle risorse sanitarie
Lasso di tempo: Iscrizione alla Casa Sanitaria a 90 Giorni
|
Iscrizione alla Casa Sanitaria a 90 Giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Suela Sulo, PhD, MSc, Abbott Nutrition
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
6 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HA25
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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