- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03011944
Impact van een programma voor verbetering van de voedingskwaliteit op de resultaten van ondervoede patiënten
24 mei 2018 bijgewerkt door: Abbott Nutrition
Beoordeling van de impact van een alomvattend op voeding gericht kwaliteitsverbeteringsprogramma (QIP) op de gezondheids- en economische resultaten van ondervoede volwassen patiënten in het hele zorgcontinuüm
Een op voeding gerichte QIP zal worden geïmplementeerd als standaardzorg bij geselecteerde afdelingen van de thuiszorgafdeling van het gezondheidszorgsysteem.
De QIP zal bestaan uit drie groepen patiënten, groep 1 zal bestaan uit gehospitaliseerde, risicovolle/ondervoede patiënten die naar huis worden ontslagen, groep 2 zal bestaan uit poliklinische risicopatiënten/ondervoede patiënten die zijn ingeschreven voor thuiszorg en groep 3 zal bestaan uit bestaan uit SNF, risicovolle/ondervoede patiënten die naar huis worden ontslagen.
Groepen worden gedurende 90 dagen na inschrijving gevolgd.
De QIP-groepen zullen worden vergeleken met historische controles, gelijktijdige controles en gematchte gelijktijdige controles op andere locaties binnen het gezondheidssysteem.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1546
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Des Plaines, Illinois, Verenigde Staten, 60018
- Advocate at Home
-
Oak Lawn, Illinois, Verenigde Staten, 60453
- Advocate at Home- South Office
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ondervoede patiënten die zorg ontvangen in de beoogde tak van de thuiszorgafdeling van het gezondheidszorgsysteem.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Toegelaten tot thuiszorg vanuit de ziekenhuizen van het gezondheidszorgsysteem, bekwame verpleeginrichting (SNF) of poliklinieken
- De patiënt wordt positief gescreend op ondervoeding tijdens het verblijf in het ziekenhuis en/of door middel van een screeningstool voor thuisgezondheid bij opname in de thuiszorg
- Patiënt kan eten en drinken oraal consumeren en de arts heeft niet anders aangegeven
Uitsluitingscriteria:
- Inschrijving thuiszorg vanuit een niet aangesloten ziekenhuis, SNF of polikliniek
- Patiënt is zwanger
- Patiënt is geïntubeerd, krijgt sondevoeding of parenterale voeding
- Patiënt heeft ernstige dementie of delirium
- Geschiedenis van een significante psychiatrische stoornis
- Elke andere stoornis die de consumptie van QIP-producten of de naleving van de procedures van het QIP-protocol kan verstoren volgens de toelatingsmedici
- Onderwerp heeft verklaard allergisch of intolerant te zijn voor een van de ONS-ingrediënten
- Patiënten die hospicezorg ontvangen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kwaliteitsverbeteringsprogramma
Deze groep zal bestaan uit in het ziekenhuis opgenomen en SNF, risicopatiënten/ondervoede patiënten die naar huis worden ontslagen en poliklinische risicopatiënten/ondervoede patiënten die zijn ingeschreven voor thuiszorg.
|
Voedingsscreening, Voedingsconsult, Oraal Voedingssupplement zullen standaard worden geïmplementeerd in de Home Health-takken.
|
|
Controle
Deze groep zal bestaan uit historische controles, gelijktijdige controles en overeenkomende gelijktijdige controles op andere locaties binnen het gezondheidssysteem.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Heropnames of opnames in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Inschrijving bij Home Health tot 90 dagen
|
Inschrijving bij Home Health tot 90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gebruik en kosten van gezondheidszorgmiddelen
Tijdsspanne: Inschrijving bij Home Health tot 90 dagen
|
Inschrijving bij Home Health tot 90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Suela Sulo, PhD, MSc, Abbott Nutrition
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
6 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HA25
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteitsverbeteringsprogramma
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidColorectale neoplasmataVerenigde Staten
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemVA Office of Research and DevelopmentWervingBurn-out | Burnout syndroomVerenigde Staten
-
University of BirminghamEthicon, Inc.; European Society of ColoproctologyWervingNaadlekkage | Anastomose; complicatiesRussische Federatie
-
Fisher and Paykel HealthcareNorth Texas Lung & Sleep ClinicVoltooidObstructieve slaapapneuVerenigde Staten
-
Assiut UniversityActief, niet wervendBronchiëctasie | Slaap-verstoorde ademhalingEgypte
-
M.D. Anderson Cancer CenterWerving
-
Centre Hospitalier de RoubaixNog niet aan het wervenProstaatkanker | Revalidatie resultaat | Revalidatie oefening | Radicale prostatectomieën | Prostaatkankeroperatie
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Voltooid
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Congressionally Directed Medical...VoltooidTraumatische hersenschadeVerenigde Staten