- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03011944
Effekten av ett program för förbättring av näringskvaliteten på undernärda patienters resultat
24 maj 2018 uppdaterad av: Abbott Nutrition
Att bedöma effekten av ett omfattande näringsfokuserat kvalitetsförbättringsprogram (QIP) på hälsa och ekonomiska resultat för undernärda vuxna patienter i hela vården
En näringsfokuserad QIP kommer att implementeras som standardvård vid utvalda grenar av hemsjukvårdsavdelningen inom hälso- och sjukvårdssystemet.
QIP kommer att bestå av tre grupper av patienter, grupp 1 kommer att bestå av inlagda, riskfyllda/undernärda patienter som skrivs ut till hemsjukvård, grupp 2 kommer att bestå av öppenvårdspatienter i riskzonen/undernärda patienter inskrivna i hemsjukvård och grupp 3 kommer att bestå av polikliniska patienter i riskzonen/undernärda patienter. bestå av SNF, risk-/undernärda patienter som skrivs ut till hemsjukvård.
Grupper kommer att följas i 90 dagar efter registreringen.
QIP-grupperna kommer att jämföras med historiska kontroller, samtidiga kontroller och matchade samtidiga kontroller på andra platser inom hälsosystemet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1546
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Des Plaines, Illinois, Förenta staterna, 60018
- Advocate at Home
-
Oak Lawn, Illinois, Förenta staterna, 60453
- Advocate at Home- South Office
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Undernärda patienter som får vård i den riktade grenen av hemsjukvårdsavdelningen inom hälso- och sjukvården.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Intagen till hemsjukvård inifrån sjukvårdens sjukhus, SNF eller öppenvårdsmottagningar
- Patienten screenas positiv för undernäring under sjukhusvistelse och/eller med hjälp av screeningverktyg för hemhälsonäring vid inskrivning till hemsjukvård
- Patienten kan konsumera mat och dryck oralt och läkaren har inte angett något annat
Exklusions kriterier:
- Inskrivning till hemsjukvård från sjukhus, SNF eller öppenvårdsmottagning som inte är ansluten till sjukvården
- Patienten är gravid
- Patienten är intuberad, får sondmatning eller parenteral näring
- Patienten har svår demens eller delirium
- Historik av betydande psykiatrisk störning
- Alla andra störningar som kan störa QIP-produktkonsumtion eller överensstämmelse med QIP-protokollsprocedurer enligt de antagande läkare
- Försökspersonen har uppgett allergi eller intolerans mot någon av ONS-ingredienserna
- Patienter som får hospicevård
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvalitetsförbättringsprogram
Denna grupp kommer att bestå av inlagda och SNF-patienter, riskpatienter/undernärda patienter som skrivs ut till hemsjukvård och öppenvårdspatienter med risk/undernärda patienter inskrivna i hemsjukvård.
|
Nutrition screening, Nutrition consult, Oral Nutritional Supplement kommer att implementeras i hemsjukvården som standardvård.
|
|
Kontrollera
Denna grupp kommer att bestå av historiska kontroller, samtidiga kontroller och matchade samtidiga kontroller på andra platser inom hälsosystemet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Återinläggning eller inläggning på sjukhus
Tidsram: Anmälan till Home Health till 90 dagar
|
Anmälan till Home Health till 90 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Vårdens resursutnyttjande och kostnader
Tidsram: Anmälan till Home Health till 90 dagar
|
Anmälan till Home Health till 90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Suela Sulo, PhD, MSc, Abbott Nutrition
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
6 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HA25
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Undernäring
-
Radboud University Medical CenterMaastricht University Medical Center; Fresenius KabiRekrytering
Kliniska prövningar på Kvalitetsförbättringsprogram
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadKolorektala neoplasmerFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, inte rekryterandeIschemisk stroke | Obstruktiv sömnapné | Transient ischemisk attack (TIA)Förenta staterna
-
University of KentuckyNational Cancer Institute (NCI)Anmälan via inbjudan
-
University of BirminghamEthicon, Inc.; European Society of ColoproctologyRekryteringAnastomotisk läcka | Anastomos; KomplikationerRyska Federationen
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAmerican Academy of PediatricsAvslutadVentilationsfelFörenta staterna
-
University Hospital, BrestAnmälan via inbjudanSepsis | Kritisk sjukdom | Septisk chock | Nödfallsmedicin | Kampanjen för att överleva sepsis | Sepsis Performance Improvement Program | Sepsis TeamFrankrike
-
ViiV HealthcareJanssen PharmaceuticalsAvslutadHIV-infektionerTyskland, Nederländerna, Frankrike, Belgien, Spanien
-
Fisher and Paykel HealthcareNorth Texas Lung & Sleep ClinicAvslutad
-
University Hospital OstravaRekryteringJusterbar konstgjord sfinkter Victo vid behandling av manlig inkontinens på grund av prostatakirurgiUrininkontinensTjeckien
-
Soroka University Medical CenterEuropean UnionAvslutad