- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03011944
Indvirkningen af et program til forbedring af ernæringskvaliteten på underernærede patienters resultater
24. maj 2018 opdateret af: Abbott Nutrition
Vurdering af virkningen af et omfattende ernæringsfokuseret kvalitetsforbedringsprogram (QIP) på sundhedsmæssige og økonomiske resultater for underernærede voksne patienter på tværs af plejens kontinuum
En ernæringsfokuseret QIP vil blive implementeret som standardbehandling i udvalgte grene af hjemmesundhedsafdelingen i sundhedsvæsenet.
QIP vil bestå af tre grupper af patienter, gruppe 1 vil bestå af hospitalsindlagte, udsatte/underernærede patienter, der udskrives til hjemmesundhed, gruppe 2 vil bestå af ambulante patienter med risiko/underernærede patienter indskrevet i hjemmesundhed og gruppe 3 vil bestå af ambulante patienter. bestå af SNF, udsatte/underernærede patienter udskrives til hjemmesundhed.
Grupper vil blive fulgt i 90 dage efter tilmelding.
QIP-grupperne vil blive sammenlignet med historiske kontroller, samtidige kontroller og matchede samtidige kontroller på tværs af andre steder i sundhedssystemet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1546
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Des Plaines, Illinois, Forenede Stater, 60018
- Advocate at Home
-
Oak Lawn, Illinois, Forenede Stater, 60453
- Advocate at Home- South Office
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Underernærede patienter, der modtager pleje i den målrettede gren af hjemmesundhedsafdelingen i sundhedsvæsenet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagt på hjemmesundhed fra sundhedsvæsenets sygehuse, faglært sygeplejecenter (SNF) eller ambulatorier
- Patienten screenes positiv for underernæring under hospitalsophold og/eller med hjemmesundhedsernæringsscreeningsværktøj ved tilmelding til hjemmesundhed
- Patienten er i stand til at indtage mad og drikkevarer oralt, og lægen har ikke angivet andet
Ekskluderingskriterier:
- Tilmelding til hjemmesundhed fra et hospital, SNF eller ambulatorium, der ikke er tilknyttet sundhedsvæsenet
- Patienten er gravid
- Patienten er intuberet, modtager sondeernæring eller parenteral ernæring
- Patienten har svær demens eller delirium
- Anamnese med betydelig psykiatrisk lidelse
- Enhver anden lidelse, der kan forstyrre QIP-produktforbrug eller overholdelse af QIP-protokolprocedurer i henhold til de indlagte klinikere
- Forsøgspersonen har angivet allergi eller intolerance over for nogen af ONS-ingredienserne
- Patienter, der modtager hospice
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kvalitetsforbedringsprogram
Denne gruppe vil bestå af hospitalsindlagte og SNF, risiko-/underernærede patienter, der udskrives til hjemmesundhed, og ambulante patienter med risiko/underernærede patienter, der er indskrevet i hjemmesundhed.
|
Ernæringsscreening, Ernæringsrådgivning, Oral Nutritional Supplement vil blive implementeret i Home Health-afdelingerne som standardbehandling.
|
Styring
Denne gruppe vil bestå af historiske kontroller, samtidige kontroller og matchede samtidige kontroller på tværs af andre websteder i sundhedssystemet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hospitalsgenindlæggelser eller indlæggelser
Tidsramme: Tilmelding til Home Health til 90 dage
|
Tilmelding til Home Health til 90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sundhedsressourceudnyttelse og omkostninger
Tidsramme: Tilmelding til Home Health til 90 dage
|
Tilmelding til Home Health til 90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Suela Sulo, PhD, MSc, Abbott Nutrition
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2017
Først opslået (Skøn)
6. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HA25
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kvalitetsforbedringsprogram
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeIskæmisk slagtilfælde | Obstruktiv søvnapnø | Forbigående iskæmisk angreb (TIA)Forenede Stater
-
University of BirminghamEthicon, Inc.; European Society of ColoproctologyRekrutteringAnastomotisk lækage | Anastomose; KomplikationerDen Russiske Føderation
-
University of OxfordUniversity of Michigan; University of Southern California; Chelsea and Westminster... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNødsituationer | Undladelse af redningDet Forenede Kongerige
-
University of California, San FranciscoPopulation Services InternationalAfsluttet
-
ViiV HealthcareJanssen PharmaceuticalsAfsluttetHIV-infektionerTyskland, Holland, Frankrig, Belgien, Spanien
-
Fisher and Paykel HealthcareNorth Texas Lung & Sleep ClinicAfsluttetObstruktiv søvnapnøForenede Stater
-
Seoul National University HospitalTrukket tilbageDepression | Postoperative komplikationer | Angst | MestringsadfærdKorea, Republikken
-
Latin American Cooperative Oncology GroupRoche Pharma AG; EVA - Grupo Brasileiro de Tumores GinecológicosAfsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet