- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03011944
Effekten av et program for forbedring av ernæringskvaliteten på resultatene til underernærte pasienter
24. mai 2018 oppdatert av: Abbott Nutrition
Vurdere virkningen av et omfattende ernæringsfokusert kvalitetsforbedringsprogram (QIP) på helse og økonomiske utfall for underernærte voksne pasienter på tvers av omsorgskontinuumet
En ernæringsfokusert QIP vil bli implementert som standardbehandling ved utvalgte avdelinger av hjemmehelseavdelingen i helsevesenet.
QIP vil bestå av tre grupper av pasienter, gruppe 1 vil bestå av sykehusinnlagte, utsatte/underernærte pasienter som skrives ut til hjemmehelse, gruppe 2 vil bestå av polikliniske risikopasienter/underernærte pasienter innskrevet i hjemmehelse og gruppe 3 vil bestå av polikliniske pasienter med risiko/underernærte pasienter. bestå av SNF, risikoutsatte/underernærte pasienter som skrives ut til hjemmehelse.
Grupper vil bli fulgt i 90 dager etter påmelding.
QIP-gruppene vil bli sammenlignet med historiske kontroller, samtidige kontroller og matchede samtidige kontroller på tvers av andre nettsteder i helsesystemet.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1546
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Des Plaines, Illinois, Forente stater, 60018
- Advocate at Home
-
Oak Lawn, Illinois, Forente stater, 60453
- Advocate at Home- South Office
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Underernærte pasienter som mottar omsorg i den målrettede grenen av hjemmehelseavdelingen i helsevesenet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagt i hjemmehelse fra helsevesenets sykehus, fagsykepleieinstitusjon (SNF) eller poliklinikk
- Pasienten er testet positiv for underernæring under sykehusopphold og/eller med screeningverktøy for hjemmehelseernæring ved innmelding til hjemmehelse
- Pasienten er i stand til å konsumere mat og drikke oralt, og legen har ikke angitt noe annet
Ekskluderingskriterier:
- Innmelding til hjemmehelse fra sykehus, SNF eller poliklinikk som ikke er tilknyttet helsevesenet
- Pasienten er gravid
- Pasienten er intubert, får sondeernæring eller parenteral ernæring
- Pasienten har alvorlig demens eller delirium
- Historie med betydelig psykiatrisk lidelse
- Enhver annen lidelse som kan forstyrre QIP-produktforbruket eller overholdelse av QIP-protokollprosedyrene i henhold til innleggende klinikere
- Forsøkspersonen har oppgitt allergi eller intoleranse mot noen av ONS-ingrediensene
- Pasienter som mottar hospice
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kvalitetsforbedringsprogram
Denne gruppen vil bestå av sykehusinnlagte og SNF, risiko-/underernærte pasienter som skrives ut til hjemmehelse og polikliniske risiko-/underernærte pasienter innskrevet i hjemmehelse.
|
Ernæringsscreening, ernæringsrådgivning, oralt kosttilskudd vil bli implementert i Home Health-grenene som standard omsorg.
|
|
Kontroll
Denne gruppen vil bestå av historiske kontroller, samtidige kontroller og matchede samtidige kontroller på tvers av andre nettsteder i helsesystemet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gjeninnleggelser eller innleggelser på sykehus
Tidsramme: Påmelding til hjemmehelse til 90 dager
|
Påmelding til hjemmehelse til 90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Helseressursutnyttelse og kostnader
Tidsramme: Påmelding til hjemmehelse til 90 dager
|
Påmelding til hjemmehelse til 90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Suela Sulo, PhD, MSc, Abbott Nutrition
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2017
Først lagt ut (Anslag)
6. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HA25
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kvalitetsforbedringsprogram
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtKolorektale neoplasmerForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeIskemisk hjerneslag | Obstruktiv søvnapné | Forbigående iskemisk angrep (TIA)Forente stater
-
University of BirminghamEthicon, Inc.; European Society of ColoproctologyRekrutteringAnastomotisk lekkasje | Anastomose; KomplikasjonerDen russiske føderasjonen
-
ViiV HealthcareJanssen PharmaceuticalsFullførtHIV-infeksjonerTyskland, Nederland, Frankrike, Belgia, Spania
-
Fisher and Paykel HealthcareNorth Texas Lung & Sleep ClinicFullført
-
University Hospital OstravaRekrutteringUrininkontinensTsjekkia
-
Assiut UniversityAktiv, ikke rekrutterendeBronkiektasi | Søvnforstyrret pustEgypt
-
Ankara UniversityFullførtStor abdominal kirurgi | Pasientrapportert utfallTyrkia
-
Latin American Cooperative Oncology GroupRoche Pharma AG; EVA - Grupo Brasileiro de Tumores GinecológicosFullført