- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03011944
A táplálkozásminőség-javító program hatása az alultáplált betegek kimenetelére
2018. május 24. frissítette: Abbott Nutrition
Egy átfogó táplálkozás-központú minőségjavító program (QIP) hatásának felmérése az alultáplált felnőtt betegek egészségi és gazdasági eredményeire az ellátás kontinuumában
Az egészségügyi ellátórendszer otthoni egészségügyi részlegének egyes ágain a táplálkozás-fókuszú QIP az ellátás standardjaként valósul meg.
A QIP három betegcsoportból fog állni, az 1. csoport a kórházi, veszélyeztetett/alultáplált betegekből áll, akiket otthoni egészségügyi ellátásra bocsátanak ki, a 2. csoportot a veszélyeztetett/alultáplált betegek járóbetegek, akiket otthoni egészségügyi ellátásban vesznek fel, a 3. csoport pedig SNF-ből áll, a veszélyeztetett/alultáplált betegeket otthoni egészségügyi ellátásra bocsátják.
A csoportokat a jelentkezést követő 90 napig követjük.
A QIP-csoportokat összehasonlítják a korábbi kontrollokkal, egyidejű kontrollokkal és az egészségügyi rendszer más helyein lévő, párhuzamos kontrollokkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1546
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Des Plaines, Illinois, Egyesült Államok, 60018
- Advocate at Home
-
Oak Lawn, Illinois, Egyesült Államok, 60453
- Advocate at Home- South Office
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Alultáplált betegek, akik az egészségügyi ellátórendszer házi egészségügyi részlegének célágazatában részesülnek ellátásban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az egészségügyi rendszer kórházaiból, szakképzett ápolási intézményéből (SNF) vagy járóbeteg-klinikáiból felveszik az otthoni egészségügyi ellátást
- A beteget alultápláltságra pozitívan szűrik a kórházi tartózkodás alatt és/vagy otthoni egészségügyi táplálkozási szűrőeszközzel az otthoni egészségügyi ellátásba való felvételkor
- A beteg képes ételt és italt szájon át fogyasztani, és az orvos másként nem jelezte
Kizárási kritériumok:
- Jelentkezés otthoni egészségügyi ellátásra olyan kórházból, SNF-ből vagy ambulanciáról, amely nem kapcsolódik az egészségügyi rendszerhez
- A beteg terhes
- A beteg intubált, szondás táplálásban vagy parenterális táplálásban részesül
- A beteg súlyos demenciában vagy delíriumban szenved
- Jelentős pszichiátriai rendellenességek anamnézisében
- Bármilyen egyéb rendellenesség, amely megzavarhatja a QIP-termékek fogyasztását vagy a QIP protokoll eljárásainak való megfelelést a fogadó klinikusok szerint
- Az alany allergiát vagy intoleranciát nyilatkozott az ONS bármely összetevőjével szemben
- Hospice ellátásban részesülő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Minőségfejlesztési Program
Ez a csoport a kórházi és SNF-ből, a veszélyeztetett/alultáplált betegekből, akiket otthoni egészségügyi ellátásra bocsátanak, valamint a veszélyeztetett/alultáplált betegek otthoni egészségügyi ellátására bevont járóbetegekből áll.
|
Táplálkozási szűrés, Táplálkozási tanácsadás, Szájon át szedhető táplálék-kiegészítő kerül bevezetésre az Otthonegészségügy kirendeltségeiben standard ellátásként.
|
|
Ellenőrzés
Ez a csoport előzményvezérlőkből, párhuzamos vezérlőkből és az egészségügyi rendszer más webhelyein található egyidejű vezérlőkből áll majd.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kórházi visszafogadás vagy felvétel
Időkeret: Jelentkezés az otthoni egészségügyre 90 napig
|
Jelentkezés az otthoni egészségügyre 90 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az egészségügyi erőforrások felhasználása és költségei
Időkeret: Jelentkezés az otthoni egészségügyre 90 napig
|
Jelentkezés az otthoni egészségügyre 90 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Suela Sulo, PhD, MSc, Abbott Nutrition
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 4.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. május 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 24.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HA25
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Minőségfejlesztési Program
-
GCS-CCOMSINSERM ECEVE 1123; L'Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP)Aktív, nem toborzóFelépülés | Egészségügyi szolgáltatás szervezése | Mentálhigiénés szolgáltatások | Mentálhigiénés gondozásFranciaország
-
Ankara UniversityBefejezveNagy hasi sebészet | A beteg által jelentett eredményPulyka
-
VA Office of Research and DevelopmentAktív, nem toborzóIschaemiás stroke | Obstruktív alvási apnoe | Átmeneti ischaemiás roham (TIA)Egyesült Államok
-
Federal University of PelotasBefejezve
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...ToborzásGyulladás | Mellrák | Posztoperatív fájdalomTörökország (Türkiye)
-
Rostyslav VoloshchukMég nincs toborzásÁltalános érzéstelenítés | Érvényesítés | Műtét utáni helyreállítás | Kérdőív
-
Avicenna Military HospitalBefejezveMűtét utáni helyreállításMarokkó
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...ToborzásSzülés utáni vérzés (elsődleges)Kanada
-
Sohag UniversityMég nincs toborzás
-
University of British ColumbiaToborzásSebészet | Kardiológiai esemény | Szívbetegség | Szív szövődmény | Szívbillentyű betegség | Sebészet-szövődményekKanada