- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03011944
Einfluss eines Programms zur Verbesserung der Ernährungsqualität auf die Ergebnisse unterernährter Patienten
24. Mai 2018 aktualisiert von: Abbott Nutrition
Bewertung der Auswirkungen eines umfassenden ernährungsorientierten Qualitätsverbesserungsprogramms (QIP) auf die Gesundheit und die wirtschaftlichen Ergebnisse unterernährter erwachsener Patienten im gesamten Versorgungskontinuum
In ausgewählten Zweigen der häuslichen Gesundheitsabteilung des Gesundheitssystems wird ein ernährungsorientierter QIP als Standardversorgung eingeführt.
Das QIP wird aus drei Patientengruppen bestehen: Gruppe 1 wird aus hospitalisierten, gefährdeten/unterernährten Patienten bestehen, die in die häusliche Krankenpflege entlassen werden, Gruppe 2 wird aus ambulanten gefährdeten/unterernährten Patienten bestehen, die in die häusliche Krankenpflege aufgenommen werden, und Gruppe 3 wird aus ambulanten gefährdeten/unterernährten Patienten bestehen, die in die häusliche Krankenpflege aufgenommen werden bestehen aus SNF-gefährdeten/unterernährten Patienten, die in die häusliche Krankenpflege entlassen werden.
Die Gruppen werden nach der Anmeldung 90 Tage lang betreut.
Die QIP-Gruppen werden mit historischen Kontrollen, gleichzeitigen Kontrollen und entsprechenden gleichzeitigen Kontrollen an anderen Standorten innerhalb des Gesundheitssystems verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1546
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Des Plaines, Illinois, Vereinigte Staaten, 60018
- Advocate at Home
-
Oak Lawn, Illinois, Vereinigte Staaten, 60453
- Advocate at Home- South Office
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Unterernährte Patienten werden in der Zielabteilung der häuslichen Gesundheitsabteilung des Gesundheitssystems behandelt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aufnahme in die häusliche Krankenpflege aus den Krankenhäusern des Gesundheitssystems, qualifizierten Pflegeeinrichtungen (SNF) oder Ambulanzen
- Der Patient wird während des Krankenhausaufenthalts und/oder bei der Aufnahme in die häusliche Krankenpflege positiv auf Unterernährung untersucht
- Der Patient ist in der Lage, Nahrungsmittel und Getränke oral zu sich zu nehmen, und der Arzt hat nichts anderes angegeben
Ausschlusskriterien:
- Anmeldung zur häuslichen Krankenpflege in einem Krankenhaus, einer SNF oder einer Ambulanz, die nicht an das Gesundheitssystem angeschlossen ist
- Patientin ist schwanger
- Der Patient ist intubiert und erhält Sondenernährung oder parenterale Ernährung
- Der Patient hat eine schwere Demenz oder ein Delir
- Vorgeschichte einer schwerwiegenden psychiatrischen Störung
- Jede andere Störung, die den Konsum von QIP-Produkten oder die Einhaltung der QIP-Protokollverfahren gemäß den Angaben der aufnehmenden Ärzte beeinträchtigen könnte
- Der Proband hat eine Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber einem der ONS-Inhaltsstoffe angegeben
- Patienten, die Hospizpflege erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Programm zur Qualitätsverbesserung
Diese Gruppe besteht aus hospitalisierten und SNF-gefährdeten/unterernährten Patienten, die in die häusliche Krankenpflege entlassen werden, und aus ambulanten Risiko-/unterernährten Patienten, die in die häusliche Krankenpflege aufgenommen werden.
|
Ernährungsscreening, Ernährungsberatung und orale Nahrungsergänzung werden in den Home-Health-Filialen als Standardversorgung implementiert.
|
|
Kontrolle
Diese Gruppe besteht aus historischen Kontrollen, gleichzeitigen Kontrollen und übereinstimmenden gleichzeitigen Kontrollen an anderen Standorten innerhalb des Gesundheitssystems.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Wiedereinweisungen oder Einweisungen ins Krankenhaus
Zeitfenster: Anmeldung zur Home Health für 90 Tage
|
Anmeldung zur Home Health für 90 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Ressourcennutzung und Kosten im Gesundheitswesen
Zeitfenster: Anmeldung zur Home Health für 90 Tage
|
Anmeldung zur Home Health für 90 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Suela Sulo, PhD, MSc, Abbott Nutrition
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Dezember 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Januar 2017
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HA25
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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