- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03011944
Impact d'un programme d'amélioration de la qualité de la nutrition sur les résultats des patients souffrant de malnutrition
24 mai 2018 mis à jour par: Abbott Nutrition
Évaluation de l'impact d'un programme complet d'amélioration de la qualité (QIP) axé sur la nutrition sur la santé et les résultats économiques des patients adultes souffrant de malnutrition tout au long du continuum de soins
Un PAQ axé sur la nutrition sera mis en œuvre comme norme de soins dans certaines succursales de la division des soins à domicile du système de soins de santé.
Le QIP sera composé de trois groupes de patients, le groupe 1 sera composé de patients hospitalisés, à risque/malnutris renvoyés en soins à domicile, le groupe 2 sera composé de patients ambulatoires à risque/malnutris inscrits en soins à domicile et le groupe 3 se composent de SNF, de patients à risque/malnutris renvoyés en soins à domicile.
Les groupes seront suivis pendant 90 jours après l'inscription.
Les groupes QIP seront comparés aux contrôles historiques, aux contrôles simultanés et aux contrôles simultanés appariés dans d'autres sites du système de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1546
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Des Plaines, Illinois, États-Unis, 60018
- Advocate at Home
-
Oak Lawn, Illinois, États-Unis, 60453
- Advocate at Home- South Office
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients malnutris recevant des soins dans la branche ciblée de la division de santé à domicile du système de santé.
La description
Critère d'intégration:
- Admis en soins à domicile au sein des hôpitaux du système de santé, des établissements de soins infirmiers qualifiés (SNF) ou des cliniques ambulatoires
- Le patient est dépisté positif pour la malnutrition pendant son séjour à l'hôpital et/ou par l'outil de dépistage nutritionnel à domicile lors de son inscription en soins à domicile
- Le patient est capable de consommer des aliments et des boissons par voie orale et le médecin n'a pas indiqué le contraire
Critère d'exclusion:
- Inscription en soins à domicile auprès d'un hôpital, SNF ou ambulatoire non affilié au système de santé
- La patiente est enceinte
- Le patient est intubé, recevant une alimentation par sonde ou une nutrition parentérale
- Le patient souffre de démence sévère ou de délire
- Antécédents de troubles psychiatriques importants
- Tout autre trouble pouvant interférer avec la consommation de produits QIP ou le respect des procédures du protocole QIP selon les cliniciens d'admission
- Le sujet a déclaré une allergie ou une intolérance à l'un des ingrédients de l'ONS
- Patients recevant des soins palliatifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Programme d'amélioration de la qualité
Ce groupe sera composé de patients hospitalisés et SNF, de patients à risque/malnutris renvoyés en soins à domicile et de patients ambulatoires à risque/malnutris inscrits en soins à domicile.
|
Le dépistage nutritionnel, la consultation nutritionnelle, le supplément nutritionnel oral seront mis en œuvre dans les branches de la santé à domicile en tant que norme de soins.
|
|
Contrôle
Ce groupe comprendra des contrôles historiques, des contrôles simultanés et des contrôles simultanés appariés sur d'autres sites du système de santé.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Réadmissions ou admissions à l'hôpital
Délai: Adhésion à la Santé à domicile jusqu'à 90 jours
|
Adhésion à la Santé à domicile jusqu'à 90 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Utilisation et coûts des ressources de soins de santé
Délai: Adhésion à la Santé à domicile jusqu'à 90 jours
|
Adhésion à la Santé à domicile jusqu'à 90 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Suela Sulo, PhD, MSc, Abbott Nutrition
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2017
Première publication (Estimation)
6 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HA25
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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