- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03011944
Wpływ programu poprawy jakości żywienia na wyniki leczenia niedożywionych pacjentów
24 maja 2018 zaktualizowane przez: Abbott Nutrition
Ocena wpływu kompleksowego programu poprawy jakości ukierunkowanego na odżywianie (QIP) na wyniki zdrowotne i ekonomiczne niedożywionych dorosłych pacjentów w całym kontinuum opieki
QIP skoncentrowany na żywieniu zostanie wdrożony jako standard opieki w wybranych oddziałach działu zdrowia domowego systemu opieki zdrowotnej.
QIP będzie składać się z trzech grup pacjentów, Grupa 1 będzie składać się z hospitalizowanych, zagrożonych/niedożywionych pacjentów wypisywanych do domu, Grupa 2 będzie składać się z pacjentów ambulatoryjnych zagrożonych/niedożywionych pacjentów zapisanych do opieki zdrowotnej w domu, a Grupa 3 będzie składa się z SNF, zagrożonych/niedożywionych pacjentów wypisywanych do domu.
Grupy będą obserwowane przez 90 dni po rejestracji.
Grupy QIP zostaną porównane z historycznymi kontrolami, równoległymi kontrolami i dopasowanymi współbieżnymi kontrolami w innych ośrodkach w systemie opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1546
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Des Plaines, Illinois, Stany Zjednoczone, 60018
- Advocate at Home
-
Oak Lawn, Illinois, Stany Zjednoczone, 60453
- Advocate at Home- South Office
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Niedożywieni pacjenci korzystający z opieki w docelowym oddziale oddziału domowego systemu opieki zdrowotnej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęci do domu zdrowia ze szpitali systemu opieki zdrowotnej, wykwalifikowanej placówki pielęgniarskiej (SNF) lub przychodni
- Podczas pobytu w szpitalu i/lub za pomocą domowego narzędzia do badań przesiewowych w zakresie odżywiania pacjenta uzyskano pozytywny wynik badania przesiewowego pod kątem niedożywienia
- Pacjent jest w stanie spożywać pokarmy i napoje doustnie, a lekarz nie zalecił inaczej
Kryteria wyłączenia:
- Zgłoszenie do opieki zdrowotnej w domu ze szpitala, NFZ lub przychodni niezwiązanej z systemem opieki zdrowotnej
- Pacjentka jest w ciąży
- Pacjent jest zaintubowany, otrzymuje żywienie przez zgłębnik lub żywienie pozajelitowe
- Pacjent ma ciężką demencję lub delirium
- Historia poważnych zaburzeń psychicznych
- Wszelkie inne zaburzenia, które mogą zakłócać spożywanie produktów QIP lub przestrzeganie procedur protokołu QIP według lekarzy przyjmujących
- Podmiot stwierdził alergię lub nietolerancję któregokolwiek ze składników ONS
- Pacjenci objęci opieką hospicyjną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Program Poprawy Jakości
Grupa ta będzie składać się z hospitalizowanych i SNF, zagrożonych/niedożywionych pacjentów wypisywanych do domu zdrowia oraz pacjentów ambulatoryjnych zagrożonych/niedożywionych pacjentów zapisanych do domowej opieki zdrowotnej.
|
Badania żywieniowe, konsultacje żywieniowe, doustne suplementy diety zostaną wdrożone w oddziałach Home Health jako standard opieki.
|
|
Kontrola
Ta grupa będzie składać się z kontroli historycznych, kontroli równoczesnych i dopasowanych kontroli równoczesnych w innych ośrodkach w systemie opieki zdrowotnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ponowne przyjęcia lub przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: Rejestracja do Home Health do 90 dni
|
Rejestracja do Home Health do 90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wykorzystanie zasobów i koszty opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Rejestracja do Home Health do 90 dni
|
Rejestracja do Home Health do 90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Suela Sulo, PhD, MSc, Abbott Nutrition
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HA25
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program Poprawy Jakości
-
Avicenna Military HospitalZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaMaroko
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity of Pittsburgh; Childhood Arthritis and Rheumatology Research Alliance i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenie
-
Qure Healthcare, LLCCE OutcomesZakończonyDepresja | Niewydolność serca | Ból | Nadciśnienie | Cukrzyca | Zapalenie kości i stawów | AstmaStany Zjednoczone
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades University...ZakończonyWrodzona wada sercaFrancja
-
Ataturk Training and Research HospitalZakończonyOdchylenie przegrody nosowejIndyk
-
Qure Healthcare, LLCAscend LearningZakończonyBól | Ból, ostry | Ból, przewlekły | Zaburzenie związane z używaniem opioidów | Odstawienie opioidów | Ból, neuropatyczny | Nadużywanie i uzależnienie od opioidówStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaMechaniczny ból szyi
-
Cumhuriyet UniversityRekrutacyjnyDepresja | Spać | Lęk | Ból, przewlekły | Higiena snu | Urazy kości ogonowejIndyk