Ochranné účinky dexmedetomidinu na poranění myokardu během transplantace jater
4. ledna 2017 aktualizováno: Wenli Yu, Tianjin First Central Hospital
Účelem této studie bylo zhodnotit ochranný účinek dexmedetomidinu na poškození myokardu během transplantace jater
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Operace transplantace jater může vést k poškození myokardu.
Dexmedetomidin, vysoce specifický agonista α2-adrenoeptoru, má sedativní a analgetické vlastnosti bez významné respirační deprese v klinicky schváleném dávkování.
Některá zkoumání ukázala, že dexmedetomidin byl schopen chránit myokard zlepšením aktivity enzymu Na+-K+-adenosintrifosfátu a Ca2+-adenosintrifosfátu, zmírněním zánětlivé reakce a zabráněním přetížení Ca2+.
Účinek a mechanismus dexmedetomidinu na poškození myokardu během transplantace jater však zůstává nejasný.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Čína, 300192
- Nábor
- No.24 Fukang Road,Nankai District
-
Kontakt:
- Wenli Yu, PhD
- Telefonní číslo: 86-13920098326
- E-mail: yzxyuwenli@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Onemocnění jater v konečném stádiu plánované na transplantaci jater v nemocnici prvního centra Tianjin
Kritéria vyloučení:
- Preexistující respirační selhání, selhání ledvin, jaterní encefalopatie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dexmedetomidine Group
Infuze dexmedetomidinu: zavádění 0,5 ug/kg po dobu 10 minut, poté 0,5 ug/kg/h až do konce operace.
|
Infuze dexmedetomidinu: zavádění 0,5 ug/kg po dobu 10 minut, poté 0,5 ug/kg/h až do konce operace.
|
|
Komparátor placeba: Skupina normálního fyziologického roztoku
Stejný objem normálního fyziologického roztoku náhrada za dexmedetomidin
|
Stejný objem normálního fyziologického roztoku náhrada za dexmedetomidin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Peroperační mortalita
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 týdnů
|
dokončením studia v průměru 5 týdnů
|
|
Výskyt srdečních komplikací
Časové okno: od úvodu do anestezie do 24 hodin po operaci
|
od úvodu do anestezie do 24 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Důkazy klinicky definitivního poškození myokardu potvrzené elektrochemiluminiscencí
Časové okno: před kožní incizí, 0,5 hod. min po anhepatální, 2 hod. neohepatické stadium, konec operace, 24 hod. po operaci
|
myohemoglobin, izoenzym kreatinkinázy, srdeční troponinⅠ, protein vázající mastné kyseliny srdečního typu
|
před kožní incizí, 0,5 hod. min po anhepatální, 2 hod. neohepatické stadium, konec operace, 24 hod. po operaci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 dní
|
dokončením studia v průměru 5 dní
|
|
|
délka pobytu
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 týdnů
|
od data přijetí do doby propuštění
|
dokončením studia v průměru 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
6. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Rány a zranění
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, nenarkotika
- Agonisté adrenergních alfa-2 receptorů
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Hypnotika a sedativa
- Dexmedetomidin
Další identifikační čísla studie
- TianjinFCH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .