Протективное действие дексмедетомидина на повреждение миокарда при трансплантации печени
4 января 2017 г. обновлено: Wenli Yu, Tianjin First Central Hospital
Целью данного исследования была оценка защитного действия дексмедетомидина на повреждение миокарда при трансплантации печени.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Операция по трансплантации печени может привести к повреждению миокарда.
Дексмедетомидин, высокоспецифичный агонист α2-адренорецепторов, обладает седативными и обезболивающими свойствами без значительного угнетения дыхания в клинически одобренных дозах.
Некоторые исследования показали, что дексмедетомидин способен защищать миокард за счет повышения активности ферментов Na+-K+-аденозинтрифосфата и Ca2+-аденозинтрифосфата, облегчая воспалительную реакцию и предотвращая перегрузку Ca2+.
Однако влияние и механизм действия дексмедетомидина на повреждение миокарда при трансплантации печени остаются неясными.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Wenli Yu, PhD
- Номер телефона: 86-13920098326
- Электронная почта: yzxyuwenli@163.com
Места учебы
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Китай, 300192
- Рекрутинг
- No.24 Fukang Road,Nankai District
-
Контакт:
- Wenli Yu, PhD
- Номер телефона: 86-13920098326
- Электронная почта: yzxyuwenli@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Терминальная стадия заболевания печени запланирована на трансплантацию печени в больнице Первого центра Тяньцзиня
Критерий исключения:
- Ранее существовавшая дыхательная недостаточность, почечная недостаточность, печеночная энцефалопатия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа дексмедетомидина
Инфузия дексмедетомидина: загрузка 0,5 мкг/кг в течение 10 мин, затем 0,5 мкг/кг/ч до окончания операции.
|
Инфузия дексмедетомидина: загрузка 0,5 мкг/кг в течение 10 мин, затем 0,5 мкг/кг/ч до окончания операции.
|
|
Плацебо Компаратор: Нормальный физиологический раствор Группа
Равный по объему заменитель дексмедетомидина физиологическим раствором
|
Равный по объему заменитель дексмедетомидина физиологическим раствором
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Периоперационная смертность
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 5 недель
|
через завершение обучения, в среднем 5 недель
|
|
Частота сердечных осложнений
Временное ограничение: от индукции анестезии до 24 часов после операции
|
от индукции анестезии до 24 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Признаки клинически достоверного поражения миокарда, подтвержденного электрохемилюминесценцией
Временное ограничение: до разреза кожи, через 0,5 ч мин после беспеченочной, через 2 ч неопеченочной стадии, в конце операции, через 24 ч после операции
|
миогемоглобин, изофермент креатинкиназы, сердечный тропонин Ⅰ, белок, связывающий жирные кислоты сердечного типа
|
до разреза кожи, через 0,5 ч мин после беспеченочной, через 2 ч неопеченочной стадии, в конце операции, через 24 ч после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 5 дней
|
через завершение обучения, в среднем 5 дней
|
|
|
продолжительность пребывания
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 недель
|
со дня поступления до времени выписки
|
через завершение обучения, в среднем 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Раны и травмы
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, ненаркотические
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Снотворные и седативные средства
- Дексмедетомидин
Другие идентификационные номера исследования
- TianjinFCH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .