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Effets protecteurs de la dexmédétomidine sur les lésions myocardiques pendant la transplantation hépatique

4 janvier 2017 mis à jour par: Wenli Yu, Tianjin First Central Hospital
Le but de cette étude était d'évaluer l'effet protecteur de la dexmédétomidine sur les lésions myocardiques lors d'une transplantation hépatique

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La chirurgie de transplantation hépatique peut entraîner des lésions myocardiques. La dexmédétomidine, un agoniste hautement spécifique des récepteurs α2-adrénergiques, possède des propriétés sédatives et analgésiques sans dépression respiratoire significative à la posologie cliniquement approuvée. Certaines recherches ont indiqué que la dexmédétomidine était capable de protéger le myocarde en améliorant l'activité de l'enzyme Na+-K+-adénosine triphosphate et de l'enzyme Ca2+-adénosine triphosphate, atténuant la réaction inflammatoire et évitant la surcharge en Ca2+. Cependant, l'effet et le mécanisme de la dexmédétomidine sur les lésions myocardiques au cours de la transplantation hépatique restent incertains.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chine, 300192
        • Recrutement
        • No.24 Fukang Road,Nankai District
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie du foie en phase terminale prévue pour une transplantation hépatique à l'hôpital du premier centre de Tianjin

Critère d'exclusion:

  • Insuffisance respiratoire préexistante, insuffisance rénale, encéphalopathie hépatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Dexmédétomidine
Perfusion de dexmédétomidine : charger 0,5 ug/kg pendant 10 min, puis 0,5 ug/kg/h jusqu'à la fin de l'opération.
Médicament: Dexmédétomidine
Perfusion de dexmédétomidine : charger 0,5 ug/kg pendant 10 min, puis 0,5 ug/kg/h jusqu'à la fin de l'opération.
Comparateur placebo: Groupe salin normal
Substitut de solution saline normale à volume égal à la dexmédétomidine
Médicament: Solution saline normale
Substitut de solution saline normale à volume égal à la dexmédétomidine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mortalité péri-opératoire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 semaines
jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 semaines
L'incidence des complications cardiaques
Délai: de l'induction de l'anesthésie à 24 heures après l'opération
de l'induction de l'anesthésie à 24 heures après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Preuves de lésions myocardiques cliniquement définies confirmées par électrochimiluminescence
Délai: avant l'incision cutanée, 0,5 heure après anhépatique, 2 heures de stade néohépatique, la fin de la chirurgie, 24 heures après l'opération
myohémoglobine, isoenzyme créatine kinase, troponine cardiaqueⅠ, protéine de liaison aux acides gras de type cardiaque
avant l'incision cutanée, 0,5 heure après anhépatique, 2 heures de stade néohépatique, la fin de la chirurgie, 24 heures après l'opération

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 jours
jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 jours
durée du séjour
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 semaines
de la date d'admission à l'heure de sortie
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tianjin First Central Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2017

Première publication (Estimation)

6 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TianjinFCH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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