Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beskyttende effekter av Dexmedetomidin på hjerteskade under levertransplantasjon

4. januar 2017 oppdatert av: Wenli Yu, Tianjin First Central Hospital
Formålet med denne studien var å evaluere den beskyttende effekten av dexmedetomidin på myokardskade under levertransplantasjon

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Levertransplantasjonskirurgi kan føre til myokardskade. Dexmedetomidin, en svært spesifikk α2-adrenoeptoragonist, har beroligende og smertestillende egenskaper uten signifikant respirasjonsdepresjon ved den klinisk godkjente dosen. Noen undersøkelser indikerte at dexmedetomidin var i stand til å beskytte myokardiet ved å forbedre aktiviteten til Na+-K+-adenosintrifosfat-enzym og Ca2+-adenosintrifosfat, lindre betennelsesreaksjoner og unngå Ca2+-overbelastning. Effekten og mekanismen til dexmedetomidin på myokardskade under levertransplantasjon er imidlertid fortsatt uklar.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300192
        • Rekruttering
        • No.24 Fukang Road,Nankai District
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sluttstadium leversykdom planlagt for levertransplantasjon i Tianjin First Center Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende respirasjonssvikt, nyresvikt, leverencefalopati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dexmedetomidingruppen
Dexmedetomidininfusjon: lasting av 0,5 ug/kg i 10 minutter, deretter 0,5 ug/kg/t til slutten av operasjonen.
Legemiddel: Dexmedetomidin
Dexmedetomidininfusjon: lasting av 0,5 ug/kg i 10 minutter, deretter 0,5 ug/kg/t til slutten av operasjonen.
Placebo komparator: Normal saltvannsgruppe
Like volum normal saltvannserstatning for dexmedetomidin
Legemiddel: Vanlig saltvann
Like volum normal saltvannserstatning for dexmedetomidin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Perioperativ dødelighet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 uker
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 uker
Forekomsten av hjertekomplikasjoner
Tidsramme: fra anestesiinduksjon til 24 timer etter operasjon
fra anestesiinduksjon til 24 timer etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevis på klinisk bestemt myokardskade bekreftet av elektrokjemiluminescens
Tidsramme: før hudsnitt, 0,5 time min etter anhepatisk, 2 timer med neohepatisk stadium, slutten av operasjonen, 24 timer etter operasjonen
myohemoglobin, kreatinkinase isoenzym, hjerte troponinⅠ, fettsyrebindende protein av hjertetypen
før hudsnitt, 0,5 time min etter anhepatisk, 2 timer med neohepatisk stadium, slutten av operasjonen, 24 timer etter operasjonen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 dager
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 dager
lengden på oppholdet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker
fra opptaksdato til utskrivningstidspunkt
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tianjin First Central Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

6. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TianjinFCH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myokardskade

Kliniske studier på Dexmedetomidin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere