右美托咪定对肝移植心肌损伤的保护作用
2017年1月4日 更新者：Wenli Yu、Tianjin First Central Hospital
本研究旨在评价右美托咪定对肝移植心肌损伤的保护作用
研究概览
详细说明
肝移植手术可能导致心肌损伤。
右美托咪定是一种高度特异性的 α2-肾上腺素能受体激动剂，在临床批准的剂量下具有镇静和镇痛作用，不会出现明显的呼吸抑制。
有研究表明，右美托咪定可通过提高Na+-K+-三磷酸腺苷酶和Ca2+-三磷酸腺苷的活性，减轻炎症反应，避免Ca2+过载，从而保护心肌。
然而，右美托咪定对肝移植心肌损伤的作用及机制尚不清楚。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tianjin
-
Tianjin、Tianjin、中国、300192
- 招聘中
- No.24 Fukang Road,Nankai District
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接触：
- Wenli Yu, PhD
- 电话号码：86-13920098326
- 邮箱：yzxyuwenli@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 终末期肝病拟在天津市第一中心医院进行肝移植
排除标准：
- 已有呼吸衰竭、肾衰竭、肝性脑病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：右美托咪定组
右美托咪定滴注：负荷0.5ug/kg持续10min，然后0.5ug/kg/h直至手术结束。
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右美托咪定滴注：负荷0.5ug/kg持续10min，然后0.5ug/kg/h直至手术结束。
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安慰剂比较：生理盐水组
等体积生理盐水替代右美托咪定
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等体积生理盐水替代右美托咪定
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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围手术期死亡率
大体时间：通过学习完成，平均 5 周
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通过学习完成，平均 5 周
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心脏并发症的发生率
大体时间：麻醉诱导至术后24小时
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麻醉诱导至术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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电化学发光证实的临床明确心肌损伤的证据
大体时间：切皮前、无肝后0.5h min、新肝期2h、手术结束、术后24h
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肌血红蛋白、肌酸激酶同工酶、心肌肌钙蛋白Ⅰ、心型脂肪酸结合蛋白
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切皮前、无肝后0.5h min、新肝期2h、手术结束、术后24h
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ICU住院时间
大体时间：通过学习完成，平均5天
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通过学习完成，平均5天
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停留时间
大体时间：通过学习完成，平均 6 周
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从入院之日到出院时间
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通过学习完成，平均 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年10月1日
初级完成 (预期的)
2017年10月1日
研究完成 (预期的)
2017年11月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月4日
首次发布 (估计)
2017年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月4日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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右美托咪定的临床试验
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University of North Carolina, Chapel HillWashington University School of Medicine; United States Department of Defense; University of Florida 和其他合作者招聘中