Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beschermende effecten van dexmedetomidine op myocardletsel tijdens levertransplantatie

4 januari 2017 bijgewerkt door: Wenli Yu, Tianjin First Central Hospital
Het doel van deze studie was om het beschermende effect van dexmedetomidine op myocardletsel tijdens levertransplantatie te evalueren

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een levertransplantatie kan leiden tot myocardletsel. Dexmedetomidine, een zeer specifieke α2-adrenoeptor-agonist, heeft sedatieve en analgetische eigenschappen zonder significante ademhalingsdepressie bij de klinisch goedgekeurde dosering. Sommige onderzoeken gaven aan dat dexmedetomidine in staat was het myocardium te beschermen door de activiteit van Na+-K+-adenosinetrifosfaat-enzym en Ca2+-adenosinetrifosfaat te verbeteren, ontstekingsreacties te verminderen en Ca2+-overbelasting te voorkomen. Het effect en het mechanisme van dexmedetomidine op myocardletsel tijdens levertransplantatie blijven echter onduidelijk.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300192
        • Werving
        • No.24 Fukang Road,Nankai District
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eindstadium leverziekte gepland voor levertransplantatie in Tianjin First Center Hospital

Uitsluitingscriteria:

  • Reeds bestaande respiratoire insufficiëntie, nierinsufficiëntie, hepatische encefalopathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dexmedetomidine-groep
Dexmedetomidine-infusie: opladen met 0,5 ug/kg gedurende 10 minuten, daarna 0,5 ug/kg/u tot het einde van de operatie.
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
Dexmedetomidine-infusie: opladen met 0,5 ug/kg gedurende 10 minuten, daarna 0,5 ug/kg/u tot het einde van de operatie.
Placebo-vergelijker: Normale zoutoplossing Groep
Gelijk volume normale zoutoplossing vervangt dexmedetomidine
Geneesmiddel: Normale zoutoplossing
Gelijk volume normale zoutoplossing vervangt dexmedetomidine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Peri-operatieve sterfte
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, gemiddeld 5 weken
tot en met afronding van de studie, gemiddeld 5 weken
De incidentie van cardiale complicaties
Tijdsspanne: van anesthesie-inductie tot 24 uur na de operatie
van anesthesie-inductie tot 24 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewijzen van klinisch duidelijk myocardletsel bevestigd door elektrochemiluminescentie
Tijdsspanne: vóór huidincisie, 0,5 uur min na anhepatisch, 2 uur neohepatisch stadium, het einde van de operatie, 24 uur na de operatie
myohemoglobine, creatinekinase-iso-enzym, cardiale troponineⅠ, vetzuurbindend eiwit van het harttype
vóór huidincisie, 0,5 uur min na anhepatisch, 2 uur neohepatisch stadium, het einde van de operatie, 24 uur na de operatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 dagen
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 5 dagen
verblijfsduur
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, gemiddeld 6 weken
vanaf de opnamedatum tot het moment van ontslag
tot en met afronding van de studie, gemiddeld 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tianjin First Central Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

6 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TianjinFCH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Myocardiaal letsel

Klinische onderzoeken op Dexmedetomidine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren