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Effetti protettivi della dexmedetomidina sulla lesione miocardica durante il trapianto di fegato

4 gennaio 2017 aggiornato da: Wenli Yu, Tianjin First Central Hospital
Lo scopo di questo studio era di valutare l'effetto protettivo della dexmedetomidina sul danno miocardico durante il trapianto di fegato

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La chirurgia del trapianto di fegato può portare a lesioni del miocardio. La dexmedetomidina, un agonista α2-adrenergico altamente specifico, ha proprietà sedative e analgesiche senza significativa depressione respiratoria al dosaggio clinicamente approvato. Alcuni studi hanno indicato che la dexmedetomidina è in grado di proteggere il miocardio migliorando l'attività dell'enzima Na+-K+-adenosina trifosfato e Ca2+-adenosina trifosfato, alleviando la reazione infiammatoria ed evitando il sovraccarico di Ca2+. Tuttavia, l'effetto e il meccanismo della dexmedetomidina sul danno miocardico durante il trapianto di fegato rimangono poco chiari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Cina, 300192
        • Reclutamento
        • No.24 Fukang Road,Nankai District
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattia epatica allo stadio terminale programmata per il trapianto di fegato al Tianjin First Center Hospital

Criteri di esclusione:

  • Preesistente insufficienza respiratoria, insufficienza renale, encefalopatia epatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Dexmedetomidina
Infusione di dexmedetomidina: carico di 0,5 ug/kg per 10 minuti, quindi 0,5 ug/kg/h fino alla fine dell'operazione.
Droga: Dexmedetomidina
Infusione di dexmedetomidina: carico di 0,5 ug/kg per 10 minuti, quindi 0,5 ug/kg/h fino alla fine dell'operazione.
Comparatore placebo: Gruppo salino normale
Sostituto salino normale di pari volume per dexmedetomidina
Droga: Soluzione salina normale
Sostituto salino normale di pari volume per dexmedetomidina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità perioperatoria
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 5 settimane
attraverso il completamento dello studio, una media di 5 settimane
L'incidenza delle complicanze cardiache
Lasso di tempo: dall'induzione dell'anestesia a 24 ore dopo l'operazione
dall'induzione dell'anestesia a 24 ore dopo l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evidenze di lesioni miocardiche clinicamente definite confermate dall'elettrochemiluminescenza
Lasso di tempo: prima dell'incisione cutanea, 0,5 ore min dopo l'anestesia, 2 ore di fase neoepatica, la fine dell'intervento chirurgico, 24 ore dopo l'operazione
mioemoglobina, creatina chinasi isoenzima, troponina cardiacaⅠ, proteina legante gli acidi grassi di tipo cardiaco
prima dell'incisione cutanea, 0,5 ore min dopo l'anestesia, 2 ore di fase neoepatica, la fine dell'intervento chirurgico, 24 ore dopo l'operazione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 5 giorni
attraverso il completamento degli studi, una media di 5 giorni
durata del soggiorno
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 6 settimane
dalla data di ricovero al momento della dimissione
attraverso il completamento dello studio, una media di 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tianjin First Central Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

6 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TianjinFCH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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