Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skyddseffekter av dexmedetomidin på myokardskada under levertransplantation

4 januari 2017 uppdaterad av: Wenli Yu, Tianjin First Central Hospital
Syftet med denna studie var att utvärdera den skyddande effekten av dexmedetomidin på myokardskada under levertransplantation

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Levertransplantationskirurgi kan leda till myokardskada. Dexmedetomidin, en mycket specifik α2-adrenoeptoragonist, har lugnande och analgetiska egenskaper utan signifikant andningsdepression vid den kliniskt godkända dosen. Vissa undersökningar indikerade att dexmedetomidin kunde skydda myokardiet genom att förbättra aktiviteten av Na+-K+-adenosintrifosfatenzym och Ca2+-adenosintrifosfat, lindra inflammationsreaktioner och undvika Ca2+-överbelastning. Effekten och mekanismen för dexmedetomidin på myokardskada under levertransplantation är dock fortfarande oklara.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300192
        • Rekrytering
        • No.24 Fukang Road,Nankai District
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Leversjukdom i slutstadiet planerad för levertransplantation på Tianjin First Center Hospital

Exklusions kriterier:

  • Redan existerande andningssvikt, njursvikt, leverencefalopati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dexmedetomidingruppen
Dexmedetomidininfusion: ladda 0,5 ug/kg i 10 minuter, sedan 0,5 ug/kg/h till slutet av operationen.
Läkemedel: Dexmedetomidin
Dexmedetomidininfusion: ladda 0,5 ug/kg i 10 minuter, sedan 0,5 ug/kg/h till slutet av operationen.
Placebo-jämförare: Normal saltlösning grupp
Lika volym normal saltlösning ersättning för dexmedetomidin
Läkemedel: Normal koksaltlösning
Lika volym normal saltlösning ersättning för dexmedetomidin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Perioperativ dödlighet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 5 veckor
genom avslutad studie, i genomsnitt 5 veckor
Förekomsten av hjärtkomplikationer
Tidsram: från anestesiinduktion till 24 timmar efter operationen
från anestesiinduktion till 24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bevis på kliniskt bestämda myokardskada bekräftade av elektrokemiluminescens
Tidsram: före hudsnitt, 0,5 timme min efter anhepatisk, 2 timmar av neohepatisk stadium, slutet av operationen, 24 timmar efter operation
myohemoglobin, kreatinkinas isoenzym, hjärttroponinⅠ, fettsyrabindande protein av hjärttyp
före hudsnitt, 0,5 timme min efter anhepatisk, 2 timmar av neohepatisk stadium, slutet av operationen, 24 timmar efter operation

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längden på ICU-vistelsen
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 5 dagar
genom avslutad studie, i genomsnitt 5 dagar
vistelsetid
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 veckor
från intagningsdatum till utskrivningstidpunkt
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tianjin First Central Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

6 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TianjinFCH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myokardskada

Kliniska prövningar på Dexmedetomidin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera