Efectos protectores de la dexmedetomidina sobre la lesión miocárdica durante el trasplante de hígado
4 de enero de 2017 actualizado por: Wenli Yu, Tianjin First Central Hospital
El propósito de este estudio fue evaluar el efecto protector de la dexmedetomidina sobre la lesión miocárdica durante el trasplante hepático.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía de trasplante de hígado puede provocar una lesión miocárdica.
La dexmedetomidina, un agonista α2-adrenoeptor altamente específico, tiene propiedades sedantes y analgésicas sin depresión respiratoria significativa en la dosis clínicamente aprobada.
Algunas investigaciones indicaron que la dexmedetomidina podía proteger el miocardio al mejorar la actividad de la enzima Na+-K+-adenosina trifosfato y Ca2+-adenosina trifosfato, aliviando la reacción inflamatoria y evitando la sobrecarga de Ca2+.
Sin embargo, el efecto y el mecanismo de la dexmedetomidina sobre la lesión miocárdica durante el trasplante hepático siguen sin estar claros.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300192
- Reclutamiento
- No.24 Fukang Road,Nankai District
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Contacto:
- Wenli Yu, PhD
- Número de teléfono: 86-13920098326
- Correo electrónico: yzxyuwenli@163.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad hepática en etapa terminal programada para trasplante de hígado en el Hospital del Primer Centro de Tianjin
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia respiratoria preexistente, insuficiencia renal, encefalopatía hepática
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de dexmedetomidina
Infusión de dexmedetomidina: cargando 0,5 ug/kg durante 10 min, luego 0,5 ug/kg/h hasta el final de la operación.
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Infusión de dexmedetomidina: cargando 0,5 ug/kg durante 10 min, luego 0,5 ug/kg/h hasta el final de la operación.
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Comparador de placebos: Grupo de solución salina normal
Sustituto de solución salina normal de igual volumen para dexmedetomidina
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Sustituto de solución salina normal de igual volumen para dexmedetomidina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad perioperatoria
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 semanas
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 semanas
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La incidencia de complicaciones cardiacas
Periodo de tiempo: desde la inducción de la anestesia hasta 24 horas después de la operación
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desde la inducción de la anestesia hasta 24 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evidencias de lesión miocárdica clínicamente definida confirmadas por electroquimioluminiscencia
Periodo de tiempo: antes de la incisión en la piel, 0,5 horas min después de la etapa anhepática, 2 horas de la etapa neohepática, al final de la cirugía, 24 horas después de la operación
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miohemoglobina, isoenzima de creatina cinasa, troponina cardíacaⅠ, proteína transportadora de ácidos grasos de tipo cardíaco
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antes de la incisión en la piel, 0,5 horas min después de la etapa anhepática, 2 horas de la etapa neohepática, al final de la cirugía, 24 horas después de la operación
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 días
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 días
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duración de la estancia
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas
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desde la fecha de ingreso hasta el momento del alta
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Heridas y Lesiones
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- TianjinFCH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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