肝移植中の心筋損傷に対するデクスメデトミジンの保護効果
2017年1月4日 更新者：Wenli Yu、Tianjin First Central Hospital
この研究の目的は、肝臓移植中の心筋損傷に対するデクスメデトミジンの保護効果を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
肝移植手術は心筋損傷を引き起こす可能性があります。
デクスメデトミジンは特異性の高いα2-アドレナリン受容体作動薬であり、臨床的に承認された用量で重大な呼吸抑制を引き起こすことなく鎮静作用と鎮痛作用を持っています。
いくつかの研究では、デクスメデトミジンが Na+-K+-アデノシン三リン酸酵素および Ca2+-アデノシン三リン酸の活性を改善し、炎症反応を軽減し、Ca2+ 過負荷を回避することによって心筋を保護できることが示されました。
しかし、肝臓移植中の心筋損傷に対するデクスメデトミジンの効果とメカニズムは不明のままです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Wenli Yu, PhD
- 電話番号：86-13920098326
- メール：yzxyuwenli@163.com
研究場所
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Tianjin
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Tianjin、Tianjin、中国、300192
- 募集
- No.24 Fukang Road,Nankai District
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コンタクト：
- Wenli Yu, PhD
- 電話番号：86-13920098326
- メール：yzxyuwenli@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 天津第一センター病院で肝移植が予定されている末期肝疾患
除外基準:
- 既存の呼吸不全、腎不全、肝性脳症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デクスメデトミジングループ
デクスメデトミジン注入: 0.5 ug/kg を 10 分間負荷し、その後手術終了まで 0.5 ug/kg/h を負荷します。
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デクスメデトミジン注入: 0.5 ug/kg を 10 分間負荷し、その後手術終了まで 0.5 ug/kg/h を負荷します。
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プラセボコンパレーター：生理食塩水グループ
デクスメデトミジンの等量生理食塩水代替品
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デクスメデトミジンの等量生理食塩水代替品
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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周術期死亡率
時間枠：学習完了まで平均 5 週間
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学習完了まで平均 5 週間
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心臓合併症の発生率
時間枠：麻酔導入から手術後24時間まで
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麻酔導入から手術後24時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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電気化学発光によって確認された臨床的に明らかな心筋損傷の証拠
時間枠：皮膚切開前、無肝臓化後0.5時間分、新肝期の2時間、手術終了、手術後24時間
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ミオヘモグロビン、クレアチンキナーゼアイソザイム、心筋トロポニンⅠ、心臓型脂肪酸結合タンパク質
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皮膚切開前、無肝臓化後0.5時間分、新肝期の2時間、手術終了、手術後24時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICU滞在期間
時間枠：学習完了まで平均 5 日
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学習完了まで平均 5 日
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滞在日数
時間枠：学習完了まで、平均6週間
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入院日から退院時まで
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学習完了まで、平均6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年10月1日
一次修了 (予想される)
2017年10月1日
研究の完了 (予想される)
2017年11月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月4日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月4日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TianjinFCH
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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