- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03013634
Deksmedetomidiinin suojaavat vaikutukset sydänlihasvaurioon maksansiirron aikana
keskiviikko 4. tammikuuta 2017 päivittänyt: Wenli Yu, Tianjin First Central Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida deksmedetomidiinin suojaavaa vaikutusta sydänlihasvaurioon maksansiirron aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maksansiirtoleikkaus voi johtaa sydänlihasvaurioon.
Deksmedetomidiinilla, erittäin spesifisellä α2-adrenoeptoriagonistilla, on rauhoittavia ja analgeettisia ominaisuuksia ilman merkittävää hengityslamaa kliinisesti hyväksytyillä annoksilla.
Jotkut tutkimukset osoittivat, että deksmedetomidiini pystyi suojaamaan sydänlihasta parantamalla Na+-K+-adenosiinitrifosfaattientsyymin ja Ca2+-adenosiinitrifosfaatin aktiivisuutta, lievittämällä tulehdusreaktiota ja välttämällä Ca2+-ylikuormitusta.
Deksmedetomidiinin vaikutus ja mekanismi sydänlihasvaurioon maksansiirron aikana ovat kuitenkin epäselviä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300192
- Rekrytointi
- No.24 Fukang Road,Nankai District
-
Ottaa yhteyttä:
- Wenli Yu, PhD
- Puhelinnumero: 86-13920098326
- Sähköposti: yzxyuwenli@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Loppuvaiheen maksasairaus, joka on määrä siirtää maksansiirtoon Tianjinin ensimmäisessä keskussairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi hengitysvajaus, munuaisten vajaatoiminta, hepaattinen enkefalopatia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Deksmedetomidiiniryhmä
Deksmedetomidiini-infuusio: lataus 0,5 ug/kg 10 minuutin ajan, sitten 0,5 ug/kg/h toimenpiteen loppuun asti.
|
Deksmedetomidiini-infuusio: lataus 0,5 ug/kg 10 minuutin ajan, sitten 0,5 ug/kg/h toimenpiteen loppuun asti.
|
|
Placebo Comparator: Normaali suolaliuosryhmä
Sama tilavuus normaali suolaliuos korvike deksmedetomidiinille
|
Sama tilavuus normaali suolaliuos korvike deksmedetomidiinille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Perioperatiivinen kuolleisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 viikkoa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 viikkoa
|
|
Sydämen komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: anestesian induktiosta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
anestesian induktiosta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Todisteet kliinisesti selvästä sydänlihasvauriosta, joka vahvistetaan elektrokemiluminesenssilla
Aikaikkuna: ennen ihon viiltoa, 0,5 tuntia anhepaattisen leikkauksen jälkeen, 2 tuntia neohepaattisen vaiheen jälkeen, leikkauksen lopussa, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
myohemoglobiini, kreatiinikinaasi-isoentsyymi, sydämen troponiiniⅠ, sydäntyyppinen rasvahappoja sitova proteiini
|
ennen ihon viiltoa, 0,5 tuntia anhepaattisen leikkauksen jälkeen, 2 tuntia neohepaattisen vaiheen jälkeen, leikkauksen lopussa, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 päivää
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 päivää
|
|
|
oleskelun kesto
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 viikkoa
|
tulopäivästä poistumisaikaan
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 6. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Haavat ja vammat
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- TianjinFCH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänlihasvaurio
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointiaTerveet osallistujat | Gym Population is Being Studied to Enhance Their Balance and Strength for Better Injury PreventionPakistan
-
TherOxLopetettuAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat