Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ochronne działanie deksmedetomidyny na uszkodzenie mięśnia sercowego podczas przeszczepu wątroby

4 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Wenli Yu, Tianjin First Central Hospital
Celem tego badania była ocena ochronnego wpływu deksmedetomidyny na uszkodzenie mięśnia sercowego podczas przeszczepu wątroby

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Operacja przeszczepu wątroby może prowadzić do uszkodzenia mięśnia sercowego. Deksmedetomidyna, wysoce specyficzny agonista receptora α2-adrenergicznego, ma właściwości uspokajające i przeciwbólowe bez znaczącej depresji oddechowej w dawkach zatwierdzonych klinicznie. Niektóre badania wykazały, że deksmedetomidyna była zdolna do ochrony mięśnia sercowego poprzez poprawę aktywności enzymu Na+-K+-adenozynotrifosforanu i Ca2+-adenozynotrifosforanu, łagodząc reakcję zapalną i unikając przeciążenia Ca2+. Jednak wpływ i mechanizm deksmedetomidyny na uszkodzenie mięśnia sercowego podczas przeszczepu wątroby pozostają niejasne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny, 300192
        • Rekrutacyjny
        • No.24 Fukang Road,Nankai District
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Schyłkowa faza choroby wątroby zaplanowana do przeszczepu wątroby w Szpitalu Pierwszego Centrum w Tianjin

Kryteria wyłączenia:

  • Istniejąca wcześniej niewydolność oddechowa, niewydolność nerek, encefalopatia wątrobowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa deksmedetomidyny
Infuzja deksmedetomidyny: ładowanie 0,5 ug/kg przez 10 min, następnie 0,5 ug/kg/h do końca operacji.
Lek: Deksmedetomidyna
Infuzja deksmedetomidyny: ładowanie 0,5 ug/kg przez 10 min, następnie 0,5 ug/kg/h do końca operacji.
Komparator placebo: Grupa normalnej soli fizjologicznej
Równoobjętościowa normalna sól fizjologiczna zastępuje deksmedetomidynę
Lek: Normalna sól fizjologiczna
Równoobjętościowa normalna sól fizjologiczna zastępuje deksmedetomidynę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność okołooperacyjna
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 tygodni
do ukończenia studiów, średnio 5 tygodni
Częstość występowania powikłań sercowych
Ramy czasowe: od indukcji znieczulenia do 24 godzin po operacji
od indukcji znieczulenia do 24 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dowody klinicznie określonego uszkodzenia mięśnia sercowego potwierdzone przez elektrochemiluminescencję
Ramy czasowe: przed nacięciem skóry, 0,5 godz. min po anhepacie, 2 godz. stadium neowątrobowe, koniec zabiegu, 24 godz. po zabiegu
miohemoglobina, izoenzym kinazy kreatynowej, troponina sercowaⅠ, białko wiążące kwasy tłuszczowe typu serca
przed nacięciem skóry, 0,5 godz. min po anhepacie, 2 godz. stadium neowątrobowe, koniec zabiegu, 24 godz. po zabiegu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 dni
do ukończenia studiów, średnio 5 dni
długość pobytu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 tygodni
od daty przyjęcia do wypisu
do ukończenia studiów, średnio 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tianjin First Central Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TianjinFCH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deksmedetomidyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj