Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dexmedetomidin védő hatása a szívizom sérülésére a májtranszplantáció során

2017. január 4. frissítette: Wenli Yu, Tianjin First Central Hospital
Ennek a vizsgálatnak a célja a dexmedetomidin védő hatásának értékelése volt a szívizom károsodásra a májátültetés során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A májtranszplantációs műtét szívizom sérüléshez vezethet. A dexmedetomidin, egy rendkívül specifikus α2-adrenoeptor agonista, a klinikailag jóváhagyott adagolás mellett nyugtató és fájdalomcsillapító tulajdonságokkal rendelkezik, jelentős légzésdepresszió nélkül. Egyes vizsgálatok azt mutatták, hogy a dexmedetomidin a Na+-K+-adenozin-trifoszfát enzim és a Ca2+-adenozin-trifoszfát aktivitásának javításával, a gyulladásos reakciók enyhítésével és a Ca2+ túlterhelés elkerülésével képes volt megvédeni a szívizomot. Azonban a dexmedetomidin hatása és mechanizmusa a szívizom károsodására a májátültetés során továbbra sem tisztázott.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kína, 300192
        • Toborzás
        • No.24 Fukang Road,Nankai District
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Májátültetésre tervezett végstádiumú májbetegség a Tianjin First Center Kórházban

Kizárási kritériumok:

  • Meglévő légzési elégtelenség, veseelégtelenség, hepatikus encephalopathia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dexmedetomidin csoport
Dexmedetomidin infúzió: 0,5 ug/kg terhelés 10 percig, majd 0,5 ug/kg/h a művelet végéig.
Drog: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin infúzió: 0,5 ug/kg terhelés 10 percig, majd 0,5 ug/kg/h a művelet végéig.
Placebo Comparator: Normál sóoldat csoport
Egyenlő térfogatú normál sóoldat a dexmedetomidinhez
Drog: Normál sóoldat
Egyenlő térfogatú normál sóoldat a dexmedetomidinhez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Perioperatív mortalitás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hét
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 hét
A szívbetegségek előfordulása
Időkeret: az érzéstelenítés beindításától a műtét utáni 24 óráig
az érzéstelenítés beindításától a műtét utáni 24 óráig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikailag határozott szívizomsérülés bizonyítékai, amelyeket elektrochemilumineszcenciával erősítettek meg
Időkeret: bőrmetszés előtt, anhepatikus stádium után 0,5 órával, neohepatikus stádiumban 2 órával, műtét végén, műtét után 24 órával
myohemoglobin, kreatin kináz izoenzim, szív troponinⅠ, szív típusú zsírsavkötő fehérje
bőrmetszés előtt, anhepatikus stádium után 0,5 órával, neohepatikus stádiumban 2 órával, műtét végén, műtét után 24 órával

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intenzív osztályos tartózkodás időtartama
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 nap
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 nap
tartózkodási idő
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hét
a felvétel időpontjától a kibocsátási időpontig
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tianjin First Central Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 4.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TianjinFCH

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívizom sérülés

  • Truway Health, Inc.
    Jelentkezés meghívóval
    Emberi sejtmintákon végzett in-vitro cryoterápiás protokollok értékelése (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)
    Sejtkárosodás és posztkriogén regeneráció | Kriogén Sejti Stressz | Hideg által okozott sejtkárosodás | Termikus sérülésre adott válasz | Poszt-kiolvasztási Életképesség Csökkenés | Ozmotikus Stressz Sérülés | Biomechanikai Sérülésmodellezés (In-Vitro) | Véletlen erőhatások okozta végtag sérülések... és egyéb feltételek
    Egyesült Államok

Klinikai vizsgálatok a Dexmedetomidin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel