Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidins beskyttende virkning på myokardieskade under levertransplantation

4. januar 2017 opdateret af: Wenli Yu, Tianjin First Central Hospital
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere den beskyttende effekt af dexmedetomidin på myokardieskade under levertransplantation

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Levertransplantationskirurgi kan føre til myokardieskade. Dexmedetomidin, en meget specifik α2-adrenoeptor-agonist, har beroligende og analgetiske egenskaber uden væsentlig respirationsdepression ved den klinisk godkendte dosis. Nogle undersøgelser indikerede, at dexmedetomidin var i stand til at beskytte myokardiet ved at forbedre aktiviteten af ​​Na+-K+-adenosintriphosphat-enzym og Ca2+-adenosintriphosphat, lindre inflammationsreaktion og undgå Ca2+-overbelastning. Effekten og mekanismen af ​​dexmedetomidin på myokardieskade under levertransplantation forbliver dog uklar.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300192
        • Rekruttering
        • No.24 Fukang Road,Nankai District
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Slutstadie leversygdom planlagt til levertransplantation i Tianjin First Center Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende respirationssvigt, nyresvigt, hepatisk encefalopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dexmedetomidin gruppe
Dexmedetomidininfusion: påfyldning af 0,5 ug/kg i 10 minutter, derefter 0,5 ug/kg/time indtil afslutningen af ​​operationen.
Medicin: Dexmedetomidin
Dexmedetomidininfusion: påfyldning af 0,5 ug/kg i 10 minutter, derefter 0,5 ug/kg/time indtil afslutningen af ​​operationen.
Placebo komparator: Normal saltvandsgruppe
Lige volumen normal saltvandserstatning for dexmedetomidin
Medicin: Normal saltvand
Lige volumen normal saltvandserstatning for dexmedetomidin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Perioperativ dødelighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 uger
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 uger
Forekomsten af ​​hjertekomplikationer
Tidsramme: fra anæstesiinduktion til 24 timer efter operationen
fra anæstesiinduktion til 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beviser for klinisk bestemt myokardieskade bekræftet af elektrokemiluminescens
Tidsramme: før hudsnit, 0,5 time min efter anhepatisk, 2 timers neohepatisk stadium, slutningen af ​​operationen, 24 timer efter operationen
myohæmoglobin, kreatinkinase isoenzym, hjerte troponinⅠ, hjerte-type fedtsyre-bindende protein
før hudsnit, 0,5 time min efter anhepatisk, 2 timers neohepatisk stadium, slutningen af ​​operationen, 24 timer efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af intensivophold
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 dage
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 dage
opholdsvarighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger
fra indlæggelsesdato til udskrivelsestidspunkt
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tianjin First Central Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2017

Først opslået (Skøn)

6. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TianjinFCH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieskade

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner