Efeitos protetores da dexmedetomidina na lesão miocárdica durante o transplante hepático
4 de janeiro de 2017 atualizado por: Wenli Yu, Tianjin First Central Hospital
O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito protetor da dexmedetomidina na lesão miocárdica durante o transplante hepático
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia de transplante de fígado pode levar a lesão miocárdica.
A dexmedetomidina, um agonista α2-adrenoeptor altamente específico, tem propriedades sedativas e analgésicas sem depressão respiratória significativa na dosagem clinicamente aprovada.
Algumas investigações indicaram que a dexmedetomidina foi capaz de proteger o miocárdio ao melhorar a atividade da enzima Na+-K+-adenosina trifosfato e Ca2+-adenosina trifosfato, aliviando a reação inflamatória e evitando a sobrecarga de Ca2+.
No entanto, o efeito e o mecanismo da dexmedetomidina na lesão miocárdica durante o transplante hepático permanecem obscuros.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300192
- Recrutamento
- No.24 Fukang Road,Nankai District
-
Contato:
- Wenli Yu, PhD
- Número de telefone: 86-13920098326
- E-mail: yzxyuwenli@163.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença hepática terminal agendada para transplante de fígado no Tianjin First Center Hospital
Critério de exclusão:
- Insuficiência respiratória pré-existente, insuficiência renal, encefalopatia hepática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Dexmedetomidina
Infusão de dexmedetomidina: carga de 0,5 ug/kg por 10min, depois 0,5 ug/kg/h até o final da operação.
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Infusão de dexmedetomidina: carga de 0,5 ug/kg por 10min, depois 0,5 ug/kg/h até o final da operação.
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Comparador de Placebo: Grupo Salina Normal
Substituto salino normal de igual volume para dexmedetomidina
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Substituto salino normal de igual volume para dexmedetomidina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mortalidade perioperatória
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 semanas
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até a conclusão do estudo, uma média de 5 semanas
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A incidência de complicações cardíacas
Prazo: desde a indução da anestesia até 24 horas após a operação
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desde a indução da anestesia até 24 horas após a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evidências de lesão miocárdica clinicamente definida confirmada por eletroquimioluminescência
Prazo: antes da incisão da pele, 0,5 hora min após anepática, 2 horas da fase neo-hepática, o fim da cirurgia, 24 horas após a operação
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miohemoglobina, isoenzima creatina quinase, troponina cardíacaⅠ, proteína de ligação de ácidos graxos tipo coração
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antes da incisão da pele, 0,5 hora min após anepática, 2 horas da fase neo-hepática, o fim da cirurgia, 24 horas após a operação
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 dias
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até a conclusão do estudo, uma média de 5 dias
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tempo de permanência
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas
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da data de admissão até o momento da alta
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
6 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Ferimentos e Lesões
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- TianjinFCH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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