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Schutzwirkung von Dexmedetomidin bei Myokardverletzungen während einer Lebertransplantation

4. Januar 2017 aktualisiert von: Wenli Yu, Tianjin First Central Hospital
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Schutzwirkung von Dexmedetomidin bei Myokardschäden während einer Lebertransplantation zu bewerten

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Lebertransplantation kann zu einer Myokardschädigung führen. Dexmedetomidin, ein hochspezifischer α2-Adrenoeptor-Agonist, hat in der klinisch zugelassenen Dosierung sedierende und analgetische Eigenschaften ohne nennenswerte Atemdepression. Einige Untersuchungen zeigten, dass Dexmedetomidin das Myokard schützen konnte, indem es die Aktivität des Na+-K+-Adenosintriphosphat-Enzyms und des Ca2+-Adenosintriphosphats verbesserte, Entzündungsreaktionen linderte und eine Ca2+-Überladung verhinderte. Die Wirkung und der Mechanismus von Dexmedetomidin auf Myokardschäden während einer Lebertransplantation bleiben jedoch unklar.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300192
        • Rekrutierung
        • No.24 Fukang Road,Nankai District
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lebererkrankung im Endstadium für Lebertransplantation im Tianjin First Center Hospital geplant

Ausschlusskriterien:

  • Vorbestehendes Atemversagen, Nierenversagen, hepatische Enzephalopathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dexmedetomidin-Gruppe
Dexmedetomidin-Infusion: 10 Minuten lang 0,5 ug/kg, dann 0,5 ug/kg/h bis zum Ende der Operation.
Arzneimittel: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin-Infusion: 10 Minuten lang 0,5 ug/kg, dann 0,5 ug/kg/h bis zum Ende der Operation.
Placebo-Komparator: Gruppe mit normaler Kochsalzlösung
Gleichwertiger Ersatz für normale Kochsalzlösung für Dexmedetomidin
Arzneimittel: Normale Kochsalzlösung
Gleichwertiger Ersatz für normale Kochsalzlösung für Dexmedetomidin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Perioperative Mortalität
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Wochen
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Wochen
Die Häufigkeit kardialer Komplikationen
Zeitfenster: von der Narkoseeinleitung bis 24 Stunden nach der Operation
von der Narkoseeinleitung bis 24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hinweise auf eine klinisch eindeutige Myokardschädigung, bestätigt durch Elektrochemilumineszenz
Zeitfenster: vor dem Hautschnitt, 0,5 Stunden nach der anhepatischen Phase, 2 Stunden nach der neohepatischen Phase, dem Ende der Operation und 24 Stunden nach der Operation
Myohämoglobin, Kreatinkinase-Isoenzym, kardiales TroponinⅠ, Fettsäure-bindendes Protein vom Herztyp
vor dem Hautschnitt, 0,5 Stunden nach der anhepatischen Phase, 2 Stunden nach der neohepatischen Phase, dem Ende der Operation und 24 Stunden nach der Operation

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Tage
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Tage
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 6 Wochen
vom Aufnahmedatum bis zur Entlassung
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tianjin First Central Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TianjinFCH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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