Účinky denního příjmu mandlí jako předběžné dávky před jídlem versus jako svačina mezi korejskými dospělými
14. srpna 2017 aktualizováno: ICAN Nutrition Education and Research
Denní příjem mandlí jako předzásobení před jídlem versus jako svačina mezi jídly má různé účinky na procenta tělesného tuku a profil lipidů v randomizované kontrolované studii mladých dospělých v Jižní Koreji
Studie byla provedena s cílem prozkoumat účinky denního příjmu mandlí na základě načasování konzumace mandlí (tj. konzumace mandlí jako předzátěž nebo svačina mezi jídly) na složení těla, lipidový profil a oxidační a zánětlivé indikátory u mladých dospělých Korejců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Současná studie byla provedena s cílem prozkoumat účinky denního příjmu mandlí na složení těla, lipidový profil a oxidační a zánětlivé indikátory u mladých dospělých Korejců na základě načasování konzumace mandlí.
Účastníci byli náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: (1) skupina před jídlem (PM; n = 58), ve které byli účastníci instruováni, aby konzumovali 56 g mandlí denně jako předzásobení při pravidelném jídle; (2) skupina svačin (SN; n = 55), ve které byli účastníci instruováni, aby konzumovali 56 g mandlí mezi jídly jako svačiny; a (3) kontrolní skupina (CL; n = 56), ve které bylo účastníkům poskytnuto vysokosacharidové izokalorické kontrolní jídlo.
Třídenní dietní záznamy, včetně dvou po sobě jdoucích pracovních dnů a jednoho víkendového dne, byly provedeny jednou před zkouškou a dvakrát během zkoušky.
Tělesné složení bylo hodnoceno pomocí multifrekvenčního celotělového měření bioimpedance pomocí InBody 620 (Biospace Co., Ltd, Soul, Korea). Po 12hodinovém hladovění byly odebrány vzorky krve ve výchozím časovém bodě (týden 0) a týdnech 8 a 16 standardní venepunkcí.
Hladiny celkového cholesterolu a triglyceridů v séru byly měřeny enzymaticko-kolorimetrickou metodou za použití chemického analyzátoru Cobas 8000 c702 (Roche Diagnostics; Mannheim, Německo).
Hladiny HDL cholesterolu a LDL cholesterolu byly stanoveny pomocí homogenní enzymatické kolorimetrie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
227
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 07327
- ICAN Nutrition Education and Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 39 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nekuřáci
- věk 20-39 let
- Muži a ženy nekuřáci
- BMI 17-30 kg/m2
- podle obvyklé korejské stravy
Kritéria vyloučení:
- jakékoli nemoci
- jakákoli změna hmotnosti 6 měsíců před studií
- >2krát/týden spotřeba ořechů
- časté požívání alkoholu
- jakékoli užívání doplňků výživy
- nevyzpytatelné cvičební návyky
- ženy s nepravidelnou menstruací, užívající antikoncepční pilulky, těhotné nebo kojící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: mandle
V této skupině bylo účastníkům poskytnuto 56 g mandlí denně buď jako předběžné zatížení před jídlem nebo jako svačina mezi jídly.
Svačina byla definována jako událost jídla, ke které došlo mezi běžnými jídly účastníků, konkrétně dvě hodiny před a po jídle.
Všichni účastníci mandlové skupiny dostávali denní porce balených mandlí.
|
|
|
Jiný: potravina s vysokým obsahem sacharidů
V této skupině byla účastníkům poskytnuta kontrolní potravina s vysokým obsahem sacharidů, která měla podobný počet kalorií jako 56 g mandlí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny procenta tělesného tuku od výchozí hodnoty
Časové okno: týden 8
|
týden 8
|
|
Změny krevních lipidových profilů od výchozích hodnot
Časové okno: týden 8
|
týden 8
|
|
Změny procenta tělesného tuku od výchozí hodnoty
Časové okno: týden 16
|
týden 16
|
|
Změny krevních lipidových profilů od výchozích hodnot
Časové okno: týden 16
|
týden 16
|
|
Změny procenta tělesného tuku od výchozí hodnoty
Časové okno: týden 20
|
týden 20
|
|
Změny krevních lipidových profilů od výchozích hodnot
Časové okno: týden 20
|
týden 20
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny hladin IL-6 v krvi
Časové okno: týden 8
|
týden 8
|
|
Změny hladin IL-6 v krvi
Časové okno: týden 16
|
týden 16
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
9. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 14-KIMH-01-ICAN
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .