- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03014531
Päivittäisen mantelisaannin vaikutukset esilatauksena ennen ateriaa verrattuna välipalaan korealaisten aikuisten keskuudessa
maanantai 14. elokuuta 2017 päivittänyt: ICAN Nutrition Education and Research
Päivittäinen mantelin saanti esikuormituksena ennen ateriaa ja välipalana aterioiden välillä vaikuttaa eri tavalla kehon rasvaprosenttiin ja lipidiprofiiliin satunnaistetussa kontrolloidussa nuorten aikuisten kokeessa Etelä-Koreassa
Tutkimuksessa selvitettiin päivittäisen mantelisaannin vaikutuksia mantelien kulutuksen ajoitukseen (eli mantelien kulutukseen esikuormituksena tai aterioiden välisenä välipalana) nuorten korealaisten aikuisten kehon koostumukseen, lipidiprofiiliin sekä oksidatiivisiin ja tulehdusindikaattoreihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyinen tutkimus suoritettiin päivittäisen mantelisaannin vaikutusten selvittämiseksi nuorten korealaisten aikuisten kehon koostumukseen, lipidiprofiiliin sekä oksidatiivisiin ja tulehdusindikaattoreihin mantelien kulutuksen ajoituksen perusteella.
Osallistujat jaettiin satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä: (1) ennen ateriaa oleva ryhmä (PM; n = 58), jossa osallistujia neuvottiin kuluttamaan 56 g manteleita päivässä esikuormituksena säännöllisten aterioiden yhteydessä; (2) välipalaryhmä (SN; n = 55), jossa osallistujia neuvottiin nauttimaan 56 g manteleita aterioiden välillä välipalana; ja (3) kontrolliryhmä (CL; n = 56), jossa osallistujille annettiin korkeahiilihydraattista isokalorista kontrolliruokaa.
Kolmen päivän ruokavaliotiedot, mukaan lukien kaksi peräkkäistä arkipäivää ja yksi viikonloppupäivä, tehtiin kerran ennen koetta ja kahdesti kokeen aikana.
Kehon koostumus arvioitiin monitaajuisella koko kehon bioimpedanssimittauksella käyttämällä InBody 620 -laitetta (Biospace Co., Ltd, Soul, Korea). 12 tunnin paaston jälkeen otettiin verinäytteitä lähtötilanteen ajankohtana (viikko 0) ja klo. viikoilla 8 ja 16 tavallisella laskimopunktiolla.
Seerumin kokonaiskolesteroli- ja triglyseriditasot mitattiin entsymaattis-kolorimetrisellä menetelmällä käyttämällä Cobas 8000 c702 -kemiallista analysaattoria (Roche Diagnostics; Mannheim, Saksa).
HDL-kolesteroli- ja LDL-kolesterolitasot määritettiin homogeenisella entsymaattisella kolorimetrialla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
227
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 07327
- ICAN Nutrition Education and Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tupakoimattomille
- ikä 20-39 v
- Miehet ja naiset tupakoimattomat
- BMI 17-30 kg/m2
- Korean tavanomaisen ruokavalion mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- mitään sairauksia
- kaikki painonmuutokset 6 kk ennen tutkimusta
- >2 kertaa/vko pähkinöiden kulutus
- toistuva alkoholinkäyttö
- kaikki ravintolisien käyttö
- epäsäännölliset liikuntatavat
- naiset, joilla oli epäsäännölliset kuukautiset, jotka käyttivät ehkäisypillereitä, raskaana tai imettävät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: manteli
Tässä ryhmässä osallistujille annettiin 56 g manteleita päivässä joko esilatauksena ennen ateriaa tai välipalana aterioiden välillä.
Välipala määriteltiin syömistapahtumaksi, joka tapahtui osallistujien säännöllisten aterioiden välillä, erityisesti kaksi tuntia ennen ateriaa ja sen jälkeen.
Kaikille manteliryhmän osallistujille annettiin päivittäiset annokset pakattuja manteleita.
|
|
|
Muut: korkeahiilihydraattinen hallintaruoka
Tässä ryhmässä osallistujille annettiin runsaasti hiilihydraattia sisältävää kontrolliruokaa, joka sisälsi saman verran kaloreita kuin 56 g manteleita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kehon rasvaprosenttien muutokset lähtötasosta
Aikaikkuna: viikko 8
|
viikko 8
|
|
Veren lipidiprofiilien muutokset lähtötasosta
Aikaikkuna: viikko 8
|
viikko 8
|
|
Kehon rasvaprosenttien muutokset lähtötasosta
Aikaikkuna: viikko 16
|
viikko 16
|
|
Veren lipidiprofiilien muutokset lähtötasosta
Aikaikkuna: viikko 16
|
viikko 16
|
|
Kehon rasvaprosenttien muutokset lähtötasosta
Aikaikkuna: viikko 20
|
viikko 20
|
|
Veren lipidiprofiilien muutokset lähtötasosta
Aikaikkuna: viikko 20
|
viikko 20
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset veren IL-6-tasoissa
Aikaikkuna: viikko 8
|
viikko 8
|
|
Muutokset veren IL-6-tasoissa
Aikaikkuna: viikko 16
|
viikko 16
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 9. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-KIMH-01-ICAN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .