Effekter af daglig mandelindtagelse som en forudindlæsning før måltider versus som en snack blandt koreanske voksne
14. august 2017 opdateret af: ICAN Nutrition Education and Research
Dagligt mandelindtag som en forudbelastning før måltider versus som en mellemmåltid mellem måltider har forskellige effekter på kropsfedtprocenter og lipidprofilen i et randomiseret kontrolleret forsøg med unge voksne i Sydkorea
Undersøgelsen blev udført for at undersøge virkningerne af dagligt mandelindtag baseret på timingen af mandelforbruget (dvs. mandelforbrug som en forudgående eller mellemmåltid snack) på kropssammensætning, lipidprofil og oxidative og inflammationsindikatorer blandt unge koreanske voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den nuværende undersøgelse blev udført for at undersøge virkningerne af daglig mandelindtagelse på kropssammensætning, lipidprofil og oxidative og inflammationsindikatorer blandt unge koreanske voksne baseret på timingen af mandelforbrug.
Deltagerne blev tilfældigt fordelt til en af tre grupper: (1) en før-måltid gruppe (PM; n = 58), hvor deltagerne blev instrueret i at indtage 56 g mandler om dagen som en forudgående belastning, når de havde regelmæssige måltider; (2) en snackgruppe (SN; n =55), hvor deltagerne blev instrueret i at indtage 56 g mandler mellem måltiderne som snacks; og (3) en kontrolgruppe (CL; n = 56), hvor deltagerne fik en iso-kalorisk kontrolmad med højt kulhydratindhold.
De tre-dages diætregistreringer, inklusive to på hinanden følgende hverdage og en weekenddag, blev udført én gang før forsøget og to gange under forsøget.
Kropssammensætning blev vurderet gennem multi-frekvens helkrops bioimpedansmåling ved hjælp af InBody 620 (Biospace Co., Ltd, Seoul, Korea). Efter en 12-timers faste blev blodprøver taget ved baseline-tidspunktet (uge 0) og kl. uge 8 og 16 ved standard venepunktur.
Serum-totalkolesterol- og triglyceridniveauerne blev målt ved den enzymatisk-kolorimetriske metode under anvendelse af en Cobas 8000 c702 kemianalysator (Roche Diagnostics; Mannheim, Tyskland).
HDL-kolesterol- og LDL-kolesterolniveauer blev bestemt ved hjælp af homogen enzymatisk kolorimetri.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
227
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 07327
- ICAN Nutrition Education and Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 39 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ikke-rygere
- alder 20-39 år
- Mandlige og kvindelige ikke-rygere
- BMI 17-30 kg/m2
- under koreansk sædvanlig kost
Ekskluderingskriterier:
- eventuelle sygdomme
- enhver vægtændring 6 mdr. før undersøgelsen
- >2 gange/uge nøddeforbrug
- hyppigt alkoholforbrug
- enhver brug af kosttilskud
- uberegnelige træningsvaner
- kvinder, der havde uregelmæssig menstruation, tog p-piller, gravide eller ammende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: mandel
I denne gruppe blev deltagerne forsynet med 56 g mandler om dagen, enten som preload før måltider eller som snack mellem måltiderne.
En snack blev defineret som en spisebegivenhed, der fandt sted mellem deltagernes almindelige måltider, specifikt to timer før og efter måltider.
Alle deltagere i mandelgruppen fik daglige portioner af emballerede mandler.
|
|
|
Andet: fødevarer med høj kulhydratkontrol
I denne gruppe blev deltagerne forsynet med et højt-kulhydrat-kontrolføde, der havde et tilsvarende antal kalorier som 56 g mandler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i kropsfedtprocenter fra baseline
Tidsramme: uge 8
|
uge 8
|
|
Ændringer i blodlipidprofiler fra baseline
Tidsramme: uge 8
|
uge 8
|
|
Ændringer i kropsfedtprocenter fra baseline
Tidsramme: uge 16
|
uge 16
|
|
Ændringer i blodlipidprofiler fra baseline
Tidsramme: uge 16
|
uge 16
|
|
Ændringer i kropsfedtprocenter fra baseline
Tidsramme: uge 20
|
uge 20
|
|
Ændringer i blodlipidprofiler fra baseline
Tidsramme: uge 20
|
uge 20
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i blodets IL-6 niveauer
Tidsramme: uge 8
|
uge 8
|
|
Ændringer i blodets IL-6 niveauer
Tidsramme: uge 16
|
uge 16
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. januar 2017
Først opslået (Skøn)
9. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-KIMH-01-ICAN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med mandel
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College London; Almond Board of CaliforniaIkke rekrutterer endnu