Effecten van dagelijkse inname van amandelen als preload voor de maaltijd versus als tussendoortje bij Koreaanse volwassenen
14 augustus 2017 bijgewerkt door: ICAN Nutrition Education and Research
Dagelijkse inname van amandelen als preload voor de maaltijd versus als tussendoortje tussen de maaltijden heeft verschillende effecten op lichaamsvetpercentages en het lipidenprofiel in een gerandomiseerde gecontroleerde studie bij jonge volwassenen in Zuid-Korea
De studie werd uitgevoerd om de effecten te onderzoeken van de dagelijkse inname van amandelen op basis van de timing van amandelconsumptie (d.w.z. amandelconsumptie als preload of tussendoortje) op de lichaamssamenstelling, het lipidenprofiel en oxidatieve en ontstekingsindicatoren bij jonge Koreaanse volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie werd uitgevoerd om de effecten van de dagelijkse inname van amandelen op de lichaamssamenstelling, het lipidenprofiel en oxidatieve en ontstekingsindicatoren bij jonge Koreaanse volwassenen te onderzoeken op basis van de timing van amandelconsumptie.
Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen: (1) een pre-meal-groep (PM; n = 58) waarin deelnemers de instructie kregen om 56 g amandelen per dag te consumeren als preload bij normale maaltijden; (2) een snackgroep (SN; n = 55) waarin deelnemers de instructie kregen om tussen de maaltijden door 56 g amandelen als tussendoortje te consumeren; en (3) een controlegroep (CL; n = 56) waarin de deelnemers werd voorzien van koolhydraatrijk isocalorisch controlevoedsel.
De driedaagse dieetregistraties, inclusief twee opeenvolgende weekdagen en één weekenddag, werden één keer vóór de proef en twee keer tijdens de proef gedaan.
De lichaamssamenstelling werd beoordeeld door middel van multi-frequentie bio-impedantiemeting van het hele lichaam met behulp van InBody 620 (Biospace Co., Ltd, Seoul, Korea). Na 12 uur vasten werden bloedmonsters genomen op het basislijntijdstip (week 0) en op week 8 en 16 door standaard aderpunctie.
De totale serumcholesterol- en triglyceridenniveaus werden gemeten met de enzymatisch-colorimetrische methode met behulp van een Cobas 8000 c702 chemie-analysator (Roche Diagnostics; Mannheim, Duitsland).
HDL-cholesterol en LDL-cholesterolgehalten werden bepaald via homogene enzymatische colorimetrie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
227
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 07327
- ICAN Nutrition Education and Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 39 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- niet-rokers
- leeftijd 20-39 jr
- Mannelijke en vrouwelijke niet-rokers
- BMI 17-30 kg/m2
- onder Koreaans gewoon dieet
Uitsluitingscriteria:
- eventuele ziektes
- elke gewichtsverandering 6 maanden voor het onderzoek
- >2 keer/week notenverbruik
- veelvuldig alcoholgebruik
- elk gebruik van voedingssupplementen
- grillige trainingsgewoonten
- vrouwen die onregelmatig menstrueerden, anticonceptiepillen gebruikten, zwanger waren of borstvoeding gaven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: amandel
In deze groep kregen de deelnemers 56 g amandelen per dag als preload voor de maaltijd of als tussendoortje.
Een tussendoortje werd gedefinieerd als een eetgebeurtenis die plaatsvond tussen de reguliere maaltijden van de deelnemers, met name twee uur voor en na de maaltijd.
Alle deelnemers aan de amandelgroep kregen dagelijks porties verpakte amandelen.
|
|
|
Ander: voedsel met een hoog koolhydraatgehalte
In deze groep kregen de deelnemers een koolhydraatrijk controlevoedsel dat een vergelijkbaar aantal calorieën bevatte als 56 g amandelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen van lichaamsvetpercentages ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: week 8
|
week 8
|
|
Veranderingen van bloedlipidenprofielen vanaf baseline
Tijdsspanne: week 8
|
week 8
|
|
Veranderingen van lichaamsvetpercentages ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: week 16
|
week 16
|
|
Veranderingen van bloedlipidenprofielen vanaf baseline
Tijdsspanne: week 16
|
week 16
|
|
Veranderingen van lichaamsvetpercentages ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: week 20
|
week 20
|
|
Veranderingen van bloedlipidenprofielen vanaf baseline
Tijdsspanne: week 20
|
week 20
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen van IL-6-waarden in het bloed
Tijdsspanne: week 8
|
week 8
|
|
Veranderingen van IL-6-waarden in het bloed
Tijdsspanne: week 16
|
week 16
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
9 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 14-KIMH-01-ICAN
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .