Efectos de la ingesta diaria de almendras como precarga antes de las comidas versus como refrigerio entre adultos coreanos
14 de agosto de 2017 actualizado por: ICAN Nutrition Education and Research
La ingesta diaria de almendras como precarga antes de las comidas versus como refrigerio entre comidas tiene diferentes efectos sobre los porcentajes de grasa corporal y el perfil de lípidos en un ensayo controlado aleatorio de adultos jóvenes en Corea del Sur
El estudio se realizó para investigar los efectos de la ingesta diaria de almendras en función del momento del consumo de almendras (es decir, el consumo de almendras como precarga o refrigerio entre comidas) sobre la composición corporal, el perfil de lípidos y los indicadores oxidativos y de inflamación entre los adultos jóvenes coreanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio actual se realizó para investigar los efectos de la ingesta diaria de almendras en la composición corporal, el perfil de lípidos y los indicadores oxidativos y de inflamación entre los adultos jóvenes coreanos en función del momento del consumo de almendras.
Los participantes fueron asignados al azar a uno de tres grupos: (1) un grupo antes de las comidas (PM; n = 58) en el que se instruyó a los participantes para que consumieran 56 g de almendras por día como precarga cuando tenían comidas regulares; (2) un grupo de refrigerios (SN; n = 55) en el que se instruyó a los participantes para que consumieran 56 g de almendras entre comidas como refrigerios; y (3) un grupo de control (CL; n = 56) en el que los participantes recibieron alimentos de control isocalóricos ricos en carbohidratos.
Los registros de la dieta de tres días, incluidos dos días de semana consecutivos y un día de fin de semana, se realizaron una vez antes de la prueba y dos veces durante la prueba.
La composición corporal se evaluó a través de la medición de bioimpedancia de cuerpo entero multifrecuencia utilizando InBody 620 (Biospace Co., Ltd, Seúl, Corea). Después de un ayuno de 12 horas, se tomaron muestras de sangre en el punto de referencia (semana 0) y en semanas 8 y 16 por punción venosa estándar.
Los niveles séricos de colesterol total y triglicéridos se midieron por el método enzimático-colorimétrico utilizando un analizador químico Cobas 8000 c702 (Roche Diagnostics; Mannheim, Alemania).
Los niveles de colesterol HDL y colesterol LDL se determinaron mediante colorimetría enzimática homogénea.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
227
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 07327
- ICAN Nutrition Education and Research
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 39 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- no fumadores
- edad 20-39 años
- Hombres y mujeres no fumadores
- IMC 17-30 kg/m2
- bajo dieta habitual coreana
Criterio de exclusión:
- cualquier enfermedad
- cualquier cambio de peso 6 meses antes del estudio
- >2 veces/semana consumo de frutos secos
- consumo frecuente de alcohol
- cualquier uso de suplementos nutricionales
- hábitos de ejercicio erráticos
- mujeres que tenían menstruaciones irregulares, tomaban píldoras anticonceptivas, embarazadas o lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: almendra
En este grupo, los participantes recibieron 56 g de almendras por día, ya sea como precarga antes de las comidas o como refrigerio entre comidas.
Un refrigerio se definió como un evento de alimentación que ocurrió entre las comidas regulares de los participantes, específicamente dos horas antes y después de las comidas.
Todos los participantes en el grupo de almendras recibieron porciones diarias de almendras envasadas.
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Otro: alimento de control alto en carbohidratos
En este grupo, a los participantes se les proporcionó un alimento de control alto en carbohidratos que tenía una cantidad similar de calorías que 56 g de almendras.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los porcentajes de grasa corporal desde el inicio
Periodo de tiempo: semana 8
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semana 8
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Cambios en los perfiles de lípidos en sangre desde el inicio
Periodo de tiempo: semana 8
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semana 8
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Cambios en los porcentajes de grasa corporal desde el inicio
Periodo de tiempo: semana 16
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semana 16
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Cambios en los perfiles de lípidos en sangre desde el inicio
Periodo de tiempo: semana 16
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semana 16
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Cambios en los porcentajes de grasa corporal desde el inicio
Periodo de tiempo: semana 20
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semana 20
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Cambios en los perfiles de lípidos en sangre desde el inicio
Periodo de tiempo: semana 20
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semana 20
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambios en los niveles de IL-6 en sangre
Periodo de tiempo: semana 8
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semana 8
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Cambios en los niveles de IL-6 en sangre
Periodo de tiempo: semana 16
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semana 16
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 14-KIMH-01-ICAN
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .