Wpływ codziennego spożycia migdałów jako wstępnego obciążenia przed posiłkami w porównaniu z przekąską wśród dorosłych Koreańczyków
14 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: ICAN Nutrition Education and Research
Dzienne spożycie migdałów jako wstępne obciążenie przed posiłkami i jako przekąska między posiłkami ma różny wpływ na procent tkanki tłuszczowej i profil lipidowy w randomizowanym, kontrolowanym badaniu młodych dorosłych w Korei Południowej
Badanie przeprowadzono w celu zbadania wpływu dziennego spożycia migdałów na podstawie czasu spożycia migdałów (tj. spożycia migdałów jako wstępnego obciążenia lub przekąski między posiłkami) na skład ciała, profil lipidowy oraz wskaźniki oksydacyjne i zapalne wśród młodych dorosłych Koreańczyków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecne badanie przeprowadzono w celu zbadania wpływu codziennego spożycia migdałów na skład ciała, profil lipidowy oraz wskaźniki oksydacyjne i zapalne wśród młodych dorosłych Koreańczyków w oparciu o czas spożycia migdałów.
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: (1) grupa przedposiłkowa (PM; n = 58), w której uczestnicy zostali poinstruowani, aby spożywać 56 g migdałów dziennie jako wstępne obciążenie podczas regularnych posiłków; (2) grupa przekąsek (SN; n = 55), w której uczestnicy zostali poinstruowani, aby spożywać 56 g migdałów między posiłkami jako przekąski; oraz (3) grupa kontrolna (CL; n = 56), w której uczestnikom podawano wysokowęglowodanową izokaloryczną żywność kontrolną.
Trzydniowe zapisy diety, w tym dwa kolejne dni powszednie i jeden dzień weekendowy, wykonano raz przed badaniem i dwa razy w trakcie badania.
Skład ciała oceniano za pomocą wieloczęstotliwościowego pomiaru bioimpedancji całego ciała za pomocą InBody 620 (Biospace Co., Ltd, Seul, Korea). Po 12-godzinnym poście pobrano próbki krwi w początkowym punkcie czasowym (tydzień 0) i w tygodnie 8 i 16 przez standardowe nakłucie żyły.
Stężenie cholesterolu całkowitego i triglicerydów w surowicy oznaczano metodą enzymatyczno-kolorymetryczną przy użyciu analizatora chemicznego Cobas 8000 c702 (Roche Diagnostics; Mannheim, Niemcy).
Poziomy cholesterolu HDL i LDL określono za pomocą homogenicznej kolorymetrii enzymatycznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
227
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 07327
- ICAN Nutrition Education and Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 39 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niepalący
- wiek 20-39 lat
- Mężczyźni i kobiety niepalący
- BMI 17-30kg/m2
- zgodnie z koreańską zwyczajową dietą
Kryteria wyłączenia:
- wszelkie choroby
- jakakolwiek zmiana masy ciała 6 miesięcy przed badaniem
- >2 razy/tydzień spożycia orzechów
- częste spożywanie alkoholu
- jakiekolwiek stosowanie suplementów diety
- nieregularne nawyki ćwiczeń
- kobiety, które miały nieregularne miesiączki, stosowały tabletki antykoncepcyjne, były w ciąży lub karmiące
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: migdałowy
W tej grupie uczestnicy otrzymywali 56 g migdałów dziennie jako preload przed posiłkami lub przekąskę między posiłkami.
Przekąskę zdefiniowano jako zdarzenie związane z jedzeniem, które miało miejsce pomiędzy regularnymi posiłkami uczestników, w szczególności dwie godziny przed i po posiłku.
Wszyscy uczestnicy grupy migdałowej otrzymywali codzienne porcje pakowanych migdałów.
|
|
|
Inny: kontrolny artykuł spożywczy o wysokiej zawartości węglowodanów
W tej grupie uczestnicy otrzymywali kontrolny produkt spożywczy o wysokiej zawartości węglowodanów, który miał podobną liczbę kalorii jak 56 g migdałów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany procentowej zawartości tkanki tłuszczowej w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: tydzień 8
|
tydzień 8
|
|
Zmiany profili lipidów we krwi od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: tydzień 8
|
tydzień 8
|
|
Zmiany procentowej zawartości tkanki tłuszczowej w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: tydzień 16
|
tydzień 16
|
|
Zmiany profili lipidów we krwi od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: tydzień 16
|
tydzień 16
|
|
Zmiany procentowej zawartości tkanki tłuszczowej w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: tydzień 20
|
tydzień 20
|
|
Zmiany profili lipidów we krwi od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: tydzień 20
|
tydzień 20
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany poziomu IL-6 we krwi
Ramy czasowe: tydzień 8
|
tydzień 8
|
|
Zmiany poziomu IL-6 we krwi
Ramy czasowe: tydzień 16
|
tydzień 16
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-KIMH-01-ICAN
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .