- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03014531
Auswirkungen der täglichen Mandelaufnahme als Vorladung vor den Mahlzeiten im Vergleich zu einem Snack bei koreanischen Erwachsenen
14. August 2017 aktualisiert von: ICAN Nutrition Education and Research
Die tägliche Mandelaufnahme als Preload vor den Mahlzeiten versus als Snack zwischen den Mahlzeiten hat unterschiedliche Auswirkungen auf den Körperfettanteil und das Lipidprofil in einer randomisierten kontrollierten Studie an jungen Erwachsenen in Südkorea
Die Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen der täglichen Mandelaufnahme basierend auf dem Zeitpunkt des Mandelkonsums (d. h. Mandelkonsum als Vorladung oder Snack zwischen den Mahlzeiten) auf die Körperzusammensetzung, das Lipidprofil und die oxidativen und Entzündungsindikatoren bei jungen koreanischen Erwachsenen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die aktuelle Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen der täglichen Mandelaufnahme auf die Körperzusammensetzung, das Lipidprofil und die oxidativen und Entzündungsindikatoren bei jungen koreanischen Erwachsenen basierend auf dem Zeitpunkt des Mandelkonsums zu untersuchen.
Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeteilt: (1) eine Vormahlzeitgruppe (PM; n = 58), in der die Teilnehmer angewiesen wurden, 56 g Mandeln pro Tag als Vorladung zu den regelmäßigen Mahlzeiten zu sich zu nehmen; (2) eine Snack-Gruppe (SN; n = 55), in der die Teilnehmer angewiesen wurden, zwischen den Mahlzeiten 56 g Mandeln als Snacks zu verzehren; und (3) eine Kontrollgruppe (CL; n = 56), in der den Teilnehmern kohlenhydratreiche isokalorische Kontrollnahrung zur Verfügung gestellt wurde.
Die dreitägigen Ernährungsaufzeichnungen, darunter zwei aufeinanderfolgende Wochentage und ein Wochenendtag, wurden einmal vor dem Versuch und zweimal während des Versuchs durchgeführt.
Die Körperzusammensetzung wurde durch Multifrequenz-Ganzkörper-Bioimpedanzmessung unter Verwendung von InBody 620 (Biospace Co., Ltd, Seoul, Korea) beurteilt. Nach 12-stündigem Fasten wurden Blutproben zum Ausgangszeitpunkt (Woche 0) und um entnommen Wochen 8 und 16 durch Standard-Venenpunktion.
Die Gesamtcholesterin- und Triglyceridspiegel im Serum wurden durch das enzymatisch-kolorimetrische Verfahren unter Verwendung eines Cobas 8000 c702-Chemieanalysators (Roche Diagnostics; Mannheim, Deutschland) gemessen.
HDL-Cholesterin- und LDL-Cholesterinspiegel wurden über homogene enzymatische Kolorimetrie bestimmt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
227
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 07327
- ICAN Nutrition Education and Research
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nichtraucher
- Alter 20-39 Jahre
- Männliche und weibliche Nichtraucher
- BMI 17-30 kg/m2
- unter koreanischer Gewohnheitsdiät
Ausschlusskriterien:
- irgendwelche Krankheiten
- jede Gewichtsveränderung 6 Monate vor der Studie
- >2 mal/Woche Nussverzehr
- häufiger Alkoholkonsum
- jede Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln
- unregelmäßige Übungsgewohnheiten
- Frauen mit unregelmäßiger Menstruation, Einnahme der Antibabypille, schwanger oder stillend
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Mandel
In dieser Gruppe wurden den Teilnehmern 56 g Mandeln pro Tag entweder als Preload vor den Mahlzeiten oder als Snack zwischen den Mahlzeiten zur Verfügung gestellt.
Ein Snack wurde als ein Essereignis definiert, das zwischen den regulären Mahlzeiten der Teilnehmer stattfand, insbesondere zwei Stunden vor und nach den Mahlzeiten.
Alle Teilnehmer der Mandelgruppe erhielten täglich Portionen abgepackter Mandeln.
|
|
Sonstiges: Kontrollnahrungsmittel mit hohem Kohlenhydratgehalt
In dieser Gruppe erhielten die Teilnehmer ein kohlenhydratreiches Kontrollnahrungsmittel, das eine ähnliche Anzahl von Kalorien wie 56 g Mandeln hatte.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Änderungen des Körperfettanteils gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 8
|
Woche 8
|
Änderungen der Blutfettprofile gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 8
|
Woche 8
|
Änderungen des Körperfettanteils gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 16
|
Woche 16
|
Änderungen der Blutfettprofile gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 16
|
Woche 16
|
Änderungen des Körperfettanteils gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 20
|
Woche 20
|
Änderungen der Blutfettprofile gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 20
|
Woche 20
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Veränderungen der IL-6-Spiegel im Blut
Zeitfenster: Woche 8
|
Woche 8
|
Veränderungen der IL-6-Spiegel im Blut
Zeitfenster: Woche 16
|
Woche 16
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Dezember 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Januar 2017
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-KIMH-01-ICAN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Erwachsener jung und gesund
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktiv, nicht rekrutierendAdolescent and Young Adult (AYA) KrebsüberlebendeVereinigte Staaten
-
Georgetown UniversityNoch keine RekrutierungPrädiabetes | Postmenopausal | Adolescent and Young Adult (AYA) Krebsüberlebende